圖表：我國改革完善藥品生産流通使用政策 進一步破除“以藥補醫” 新華社發（大巢制圖）

　　新華社北京２月９日電 題：解藥品亂象，新一輪藥品改革開出“中國藥方”

　　新華社記者 陳芳、胡喆

　　藥企數量多，但“小散亂”現象突出；控制醫藥費用不合理增長，但“以藥養醫”痼疾仍存；讓廣大老百姓看得起病，但部分藥價仍現虛高……一直以來，藥品改革都是醫改中“難啃的骨頭”。如何直面深層頑疾，實現藥品改革的標本兼治、協同聯動？

　　近日，國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生産流通使用政策的若幹意見》（以下簡稱《意見》），直面醫藥領域突出問題，開出藥品改革的“藥方”。堅持從全鏈條、全流程發力，提高療效、降低藥價，嚴控醫療費用不合理增長，既去藥價“虛火”，讓藥品回歸治病本源，也強調藥品改革“強筋健骨”，破解藥品領域存在的“多小散亂差”等現象。

　　直面深層頑疾：從單兵突進到全鏈條發力

　　藥品領域改革，是“醫療、醫保、醫藥”聯動改革的重要一環，黨中央、國務院一直高度重視。在推進深化醫改中，國家基本藥物制度初步建立，藥品領域改革逐步深化，有效保證了藥品供應，逐步降低了藥品價格，群眾用藥負擔有所減輕。

　　隨著醫改進入深水區和攻堅期，利益調整更加復雜，體制機制矛盾凸顯，形成了患者、醫生、醫院、政府都喊難的現象，藥品價格改革的復雜性、艱巨性可見一斑。

　　從化解當前藥品流通領域的突出問題入手，為構建長效醫藥衛生體制機制改革打基礎、做鋪墊。此次印發的《意見》，涉及藥品生産、流通、使用各個環節，在藥品改革領域“全鏈條、全流程”發力，明確加快推進已上市倣制藥品質和療效一致性評價，推行藥品購銷“兩票制”，強化藥物使用監管等。

　　國務院醫改辦主任、國家衛生計生委副主任王賀勝表示，無論是生産、流通、還是使用環節，一係列舉措堅持“標本兼治、協同突破”。目的就是建設規范有序的藥品供應保障制度，促進藥品價格合理，使藥品回歸治病本源。

　　“相較于以往藥品領域‘只改一方’的改革方案，此次改革‘三位一體’，有效形成了多方聯動。”國家衛生計生委衛生發展研究中心研究員傅鴻鵬認為，這是我國藥品領域的重大改革，將對進一步破除以藥補醫、減輕全社會醫藥費用負擔意義深遠。

　　藥品流通一端連接生産供給、一端連接終端需求。傅鴻鵬表示，針對藥品流通領域的一些亂象，《意見》從藥品流通改革的七個方面提出新措施，後期將會有多個配套文件出臺，醫藥流通行業重組整合將加碼，有些甚至可能發生顛覆性變化。

　　控醫療費用：“兩票制”、合理用藥同協作

　　部分藥價虛高、醫療費用不合理增長，長期以來為基層群眾所詬病。藥品流通環節多，流通秩序亂，腐蝕了醫生隊伍，誘導了大處方、開貴藥，推高了藥品價格，給國家、社會和個人造成很大損失。針對這些突出問題，我國出臺“兩票制”改革，目的就是凈化藥品流通市場環境、規范藥品流通秩序、減少藥品流通環節。

　　《意見》明確，推行藥品購銷“兩票制”，爭取到２０１８年在全國推開；落實藥品分類採購政策，降低藥品虛高價格；加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰；整治藥品流通領域突出問題，依法嚴懲違法違規企業、醫療機構及相關責任人員，並記入藥品採購和企業單位、個人不良信用記錄。

　　“通過流通領域的改革解決部分藥價虛高問題，只是其中一個手段，控制花費才是真正目的。”中國藥科大學教授丁錦希認為，《意見》明確進一步破除以藥補醫機制，取消藥品加成，調整醫療服務價格，落實政府投入責任，加快建立公立醫院補償新機制。

　　尋求治本之策，《意見》還特別強調“合理用藥”。明確公立醫院要全面配備、優先使用基本藥物，落實處方點評制度，發揮藥師在促進合理用藥方面的作用。

　　“藥是醫生開出來的，要控制好‘醫生手上這支筆’。”丁錦希認為，對不合理用藥的處方醫生進行公示和約談有極強的現實針對性，這些舉措將有利于實現２０１７年全國公立醫院醫療費用平均增長幅度控制在１０％以下。

　　破藥品短缺：從醫藥生産端發力全面提高供給品質

　　近年來，廉價藥頻頻出現斷貨，甚至滋生出黑市價、境外代購以及制販假藥等現象。解決藥品短缺問題，既要快速應對燃眉之急，更應著力建立長效機制。

　　《意見》提出，建立完善短缺藥品資訊採集、報送、分析、會商制度，統籌採取定點生産、藥品儲備、應急生産、協商調劑等措施確保藥品市場供應。

　　藥品短缺是全球普遍存在的難題，成因復雜，主要表現為供應性、生産性、機制性以及壟斷性短缺。新華社記者在調查中了解到，這些短缺藥中，有的藥品用量小、利潤微薄，企業缺乏生産積極性；有的藥品供應鏈條長、環節多，供需雙方不能有效銜接；還有個別企業通過控制藥品原料銷售，囤貨不賣……

　　國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示，食品藥品監管總局對短缺藥加快審評，截至２０１６年底，共發布了１２批１５５個注冊申請的優先審評目錄，這１５５個目錄當中包含１５個兒童用藥。

　　２０１６年食藥監總局發布的《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》，對優先審評列出了１７種情形，將臨床急需、市場短缺的都納入優先審評，同時明確優先審評程式和工作要求。

　　工信部消費品工業司副司長郭翔表示，工信部結合相關戰略，繼續做好這方面工作，確保兒童用藥等短缺問題得到改善。

　　用上放心藥：嚴格審評審批，推進倣制藥品質和療效一致性評價

　　藥品作為一種特殊商品，直接關係人民群眾身體健康和生命安全。藥品改革在生産環節的關鍵是提高藥品品質療效。此次意見明確，嚴格藥品上市審評審批。優化審評審批程式，加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批；加快推進已上市倣制藥品質和療效一致性評價。

　　對已經批準上市的倣制藥進行一致性評價，“是補歷史的課”。中國醫藥企業協會副會長牛正乾介紹，過去我們批準上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制要求，有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。

　　如何推動創新藥物解決更多病患要求？據了解，通過一致性評價的藥品品種，醫療機構將優先採購並在臨床中優先選用。同品種藥品通過一致性評價的生産企業達到３家以上的，在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。牛正乾表示，這樣不僅可以節約醫療費用，同時也可提升制藥行業的整體發展水準，保證公眾用藥安全有效。

　　此前，我國對國産藥品實行上市許可與生産許可合一的管理模式，僅允許藥品生産企業在取得批準文號、經過規范認證後，才能生産該藥品。實踐中，逐漸形成“量多質劣”的趨勢，某種相同藥品的生産企業甚至多達幾百家。

　　《意見》對藥品生産領域改革既做“減法”也做“加法”。專門明確有序推進上市許可持有人制度試點，這是藥品審評審批制度改革的一項重要內容。牛正乾表示，該制度採用藥品上市許可與生産許可分離的管理模式，藥品生産企業、研發機構或者科研人員可自行生産藥品，或委託其他生産企業生産藥品。對于鼓勵新藥研發，抑制低水準重復建設、提高産業集中度具有重要意義。

　　·國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生産流通使用政策的若幹意見

　　·我國藥品領域迎重大改革:"全流程"發力控藥費、治頑疾

　　·國務院醫改辦有關負責人就《關于進一步改革完善藥品生産流通使用政策的若幹意見》答記者問

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責任編輯： 劉瓊