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福建開展藥品安全專項整治行動 聚焦藥品、醫療器械、化粧品三大領域-新華網
福建省藥品監督管理局聯合省公安廳、省市場監管局、省醫保局印發《福建省深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》。
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福建開展藥品安全專項整治行動 聚焦藥品、醫療器械、化粧品三大領域

2022-03-29 12:41:01 來源: 新華網
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  新華網福州3月29日電(劉豐)近日,福建省藥品監督管理局聯合省公安廳、省市場監管局、省醫保局印發《福建省深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》,從3月21日到年底在全省部署開展藥品安全專項整治行動。

  此次專項整治聚焦藥品、醫療器械、化粧品等3個領域,以疫苗、血液制品、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、集採中標品種、無菌和置入性醫療器械、疫情防護藥械、兒童及特殊化粧品等為重點産品;以農村、城鄉接合部、造假高發地為重點區域;以藥物臨床試驗機構、新建企業、新增車間、擴充生産線、委託生産,既往排查檢查發現問題較多、監督抽檢不合格産品頻次較多的企業為重點對象;從檢查核查、監督抽檢、不良反應(不良事件)監測、網絡監測、輿情監測、投訴舉報等渠道全面排查違法違規資訊,充分利用大數據開展分析研判,認真篩查涉嫌違法違規的大案要案線索,全面提高專項整治的針對性、靶向性和有效性。

  在藥品研制環節,重點檢查臨床試驗數據真實性、規范性,防止注冊造假行為。在藥品生産環節,重點檢查集採中選藥品,疫苗、無菌藥品等高風險品種,麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫療用毒性藥品等特殊藥品、中藥飲片及中成藥。在藥品流通和使用環節,重點檢查疫情防控用藥品(含新冠病毒疫苗)、集採中選藥品、特殊藥品復方制劑、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、麻醉藥品、精神藥品、血液制品、兒童用藥等;以及高值降壓降糖類、心腦血管類、抗腫瘤類等納入醫保基金支付范圍藥品。

  在醫療器械生産環節,重點檢查疫情防控類醫療器械和無菌、置入性醫療器械,集中帶量採購中選産品和創新醫療器械産品。在醫療器械經營和使用環節,重點檢查網絡銷售醫療器械、疫情防控類醫療器械、貼敷類醫療器械和可用于醫療美容的器械等。

  在化粧品生産環節,重點開展兒童化粧品、特殊化粧品注冊備案現場核查、生産許可資質排查、産品原料合規性抽查、委託生産檢查等。

[責任編輯:陳醉 袁羽]
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