6月2日,記者從陸軍軍醫大學新橋醫院重大科研成果發布會獲悉,由該院神經內科楊清武教授和資文傑教授牽頭髮起的“急性非大、中血管閉塞性卒中早期替羅非班治療臨床試驗”取得重大突破,相關研究成果于近日在《新英格蘭醫學雜志》以封面文章原創論著線上發表,這意味著急性腦卒中治療有了一項中國標準,在國際上為急性非大、中血管閉塞性卒中治療提供了新的高級別循證醫學證據。
腦卒中是嚴重威脅人類健康的疾病之一。當前靜脈溶栓治療是針對急性腦卒中的唯一標準治療方法。但由于靜脈溶栓須在發病4.5小時內進行,且有嚴格的禁忌症,我國靜脈溶栓率僅為5.64%,對于未能接受靜脈溶栓治療的大量患者,尤其是急性非大、中血管閉塞性卒中患者,目前缺乏高級別循證醫學證據推薦的有效治療方法,對臨床上這一治療困境,亟需探索新的治療策略。
“替羅非班是一種常規用于治療心臟疾病的藥物,我們推測其可能抑制急性卒中病程中活化血小板介導的血栓形成,但此前的臨床研究結論不一,且規模小或患者卒中較輕,替羅非班對中度至重度缺血性卒中患者的療效尚未明確。”楊清武説,此項研究聯合全國16個省份共117家卒中中心協同開展,採用前瞻性、多中心、雙盲、雙模擬隨機對照設計,覆蓋1100余例臨床試驗病例。
研究結果顯示,針對非大、中血管閉塞的急性致殘性卒中患者,與傳統治療方式口服低劑量阿司匹林相比,在靜脈使用替羅非班能夠提高改善患者極佳功能預後比例7%,替羅非班組不僅具有顯著的臨床療效,其在安全性方面與現有治療方式比較也無明顯差異。
《新英格蘭醫學雜志》是全球最具有影響力的臨床研究雜志,對選取發表的文章有明確的標準,通常是改變現階段醫療指南和臨床實踐的重大發現,或是影響人類健康重大疾病和問題的研究成果,且經過權威專家嚴格的評估後方能發表。
邁阿密大學米勒醫學院腦研究所科學主席Tatjana Rundek認為,該研究打開了替羅非班類藥物在缺血性卒中臨床治療的大門。(記者 李珩)