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渝企獲批CAR-T藥品生産許可證

  2月9日,記者了解到,重慶精準生物技術有限公司近日通過市藥監局全面審查,獲批CAR-T細胞治療産品《藥品生産許可證》,成為西部地區首家、全國為數不多擁有該藥品生産許可證的基因與細胞制藥企業,這也標誌重慶實現了CAR-T細胞治療産品商業化生産的突破。

  目前,精準生物已獲批建設重慶區域細胞製備中心,項目選址西部(重慶)科學城核心區,整體建成後可實現從質粒、載體和細胞類藥物全産業鏈和批量化生産,對重慶形成基因與細胞産業集群發展起到示範帶動作用,助力重慶大健康産業加快發展。

  據介紹,隨着現代醫學的進步,基因與細胞藥物逐漸成為治療惡性腫瘤的趨勢。CAR-T療法,即嵌合抗原受體T細胞免疫療法,是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法,精準、快速、高效,具有廣闊的前景,預計未來國內腫瘤細胞免疫治療市場可達千億規模。

  自2016年成立至今,精準生物已在精準醫學和細胞治療領域申請關鍵核心技術專利102項,獲得39項國內外專利授權,並在歐美發達國家進行了專項布局。(記者 張亦築)

 

編輯: 韓夢霖
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