新華社北京4月3日電(記者張漫子、林苗苗、謝晗)取出拭子、樣本採集、將樣本浸入試管混勻、取出檢測卡、滴入樣本、讀取結果……被稱“15分鐘即可獲知檢測結果”的新冠抗原檢測試劑近日得到廣泛關注。
目前,國家藥監局已批准24個新冠病毒抗原檢測試劑上市,3日上午召開的上海新冠肺炎疫情防控新聞發布會提出將在全市進行一次抗原檢測。抗原檢測適用於哪些場景、哪些群體?價格如何、是否限購?與核酸檢測相比有何異同?在使用新冠抗原試劑進行自測後,記者採訪了相關企業、專家、藥店,回應社會關切。
抗原檢測適用於哪些場景、哪些群體?
在按照新冠抗原檢測試劑的説明要求進行取樣後,記者將採樣拭子放入提取管,混合均勻後滴入白色檢測卡上的圓形槽孔,靜置15分鐘,槽孔上方的柱狀顯示區即顯示出透明區域和紫色區域的分界線。工作人員告訴記者,如果顯示為一條線則為陰性,出現兩條線則為陽性。
圖為由北京一企業生産的已獲批上市的新冠抗原檢測試劑盒及其使用説明。新華社記者張漫子攝
記者獲悉,北京6家企業生産的新冠抗原檢測試劑獲批上市,主要採用三種方法即膠體金法、乳膠法、熒光免疫層分析法研製生産,簡單易操,取樣方便,能在15分鐘內快速篩查新冠病毒,大大縮短等待檢測結果的時間。
萬泰生物市場總監余濤介紹,其中膠體金法和乳膠法是以有顏色的膠體金或乳膠為標記物,對蛋白質(抗原)等大分子物質進行定性檢測。這種顏色標記肉眼可見,無需依賴其他儀器,適合自行檢測。
除膠體金法和乳膠法之外,獲批上市的新冠抗原檢測試劑産品中,北京華科泰的檢測試劑盒採用的是熒光免疫層分析法。華科泰市場總監王麗麗告訴記者,這種檢測方法需搭配儀器使用,可避免人工判讀誤差,靈敏度更高,主要應用場景為學校、工廠、醫療機構等。
與需赴醫院或第三方檢測機構進行實地檢測的核酸檢測有所不同,抗原檢測可應用於醫院、學校、社區、酒店、車站、口岸等更為靈活的場景,一般15分鐘左右可快速獲知檢測結果。專家介紹,在奧密克戎變異株出現後,病毒傳播速度有所加快,這對新冠病毒的檢測速度提出更高要求。
北京佑安醫院主任醫師李侗曾説:“在開展一地區全員核酸檢測之前,通過快速的抗原檢測方式可更早發現感染者,更及時了解疫情範圍,從而更及時地制定下一步防控政策。”基於疫情的早發現、早控制,可一定程度減輕醫護人員和醫療機構的檢測救治壓力。
2022年3月11日,國務院聯防聯控機制綜合組發布《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》提出,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充手段可用於特定人群的篩查,有利於提高“早發現”能力。抗原檢測適用於三類群體:到基層醫療衞生機構就診,伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員;隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;有抗原自我檢測需求的社區居民。
抗原檢測與核酸檢測相比,有什麼不同?
抗原檢測和核酸檢測有什麼不同?專家介紹,抗原檢測的特徵是快速、簡便,可自行檢測,但抗原檢測的敏感性與核酸檢測相比依然存在差異。國家衞生健康委臨床檢驗中心副主任李金明近日公開&&,核酸檢測有一個指數擴增的過程,其敏感性高於抗原檢測。
李侗曾介紹,當感染者出現症狀之後,5天內採用抗原檢測的檢出率較高,約可達70%以上。但如果感染者未出現明顯症狀或出現症狀已超5天,則抗原檢測的準確率還會降低。此外,由於新冠抗原檢測的特異性很高,一旦檢測結果為陽性,其為假陽性的概率很低,自測陽性者應盡快主動報告。
記者了解到,新冠肺炎疫情發生以來,北京發揮生物醫藥産業優勢,連接技術開發、工藝檢定、臨床驗證、應急審批等關鍵環節,聯合檢測、臨床機構、重點企業搭建“新冠肺炎診斷試劑科技攻關技術&&”,加速了臨床機構倫理審批、臨床驗證和診斷試劑品種的研發上市。北京市科委、中關村管委會醫藥處副處長杜肖靜介紹,截至目前,該&&已推動17個新冠肺炎診斷試劑獲批上市,涵蓋核酸、抗體、抗原三種技術路線。
價格如何、是否限購?
目前,北京生産的抗原檢測産品不僅在河北、吉林等地廣泛使用,部分産品已出口海外多國。截至目前,北京熱景生物新冠抗原檢測産品累計出口超過7億人份;萬泰生物新冠系列檢測試劑已出口40多個國家和地區,累計出口超過1億人份。
北京自3月25日起已將新冠病毒抗原檢測試劑及相應檢測項目臨時性納入基本醫保醫療服務項目目錄。目前最高指導價格為7.87元/人份,抗原檢測服務最高指導價格為3.5元/次,檢測總費用不得超過11.37元/次,最高指導價格將根據實際情況動態調整。
不少北京市民已通過零售藥店、網絡銷售&&等渠道,購買到抗原檢測試劑。一些新冠抗原自測盒在阿里健康等天貓旗艦店的月銷量已經超過2000件。記者從北京一些藥店了解到,購買自測試劑需登記身份信息,且一次購買原則上不超過5人份。
受訪人士提示,以膠體金法的新冠抗原檢測試劑為例,其將在生産日期的6個月後失效。他們呼籲,請公眾在重視防疫安全和自我監測的同時,按需理智購買,不必囤貨。
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