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新華社洛杉磯4月14日電(記者黃恒)美國海蘭德公司日前宣布,已按照美國食品和藥物管理局的要求,全面召回兩款兒童出牙片産品。有報道指出,這兩款産品與導致至少10名兒童死亡的一係列事故有關。
海蘭德公司發表聲明説,海蘭德兒童出牙片和海蘭德兒童夜間出牙片已全面下架。這兩種産品由該公司下屬的、總部設在洛杉磯的標準順勢療法公司生産。自去年10月美國食品和藥物管理局提出警告後,該公司便沒有繼續生産和銷售這兩種産品。
海蘭德出牙片聲稱是能幫助嬰兒暫緩出牙不適症狀的順勢療法産品。順勢療法是18世紀末由德國醫生發明的一種替代醫療方法。順勢療法産品在歐美國家流行多年,其藥品來自植物、礦物質和動物,産品涉及嬰兒出牙、感冒咳嗽及結膜炎等。生産商強調這種類型的産品成分天然、安全有效且無副作用。
據洛杉磯一家電視臺報道,去年美國食品和藥物管理局接到10起與使用這兩款出牙片有關的死亡案例報告,並收到大量使用該産品後出現副作用的報告,其中包括痙攣和嘔吐。美國食品和藥物管理局經研究發現,這兩種産品內含有數量不定的顛茄素成分,會對嬰兒造成傷害。
今年1月,美國食品和藥品管理局已警告家長不要給孩子使用這兩種産品,海蘭德公司也在聲明中建議家長丟棄已購買的相關産品。
這並非是海蘭德公司第一次召回出牙片。2010年,標準順勢療法公司就曾因生産流程存在安全隱患召回兒童出牙片。
此前,美國食品和藥物管理局已將順勢療法産品歸為自然療法藥物,上市前無需獲得任何批準。但近年來,美國醫藥界不斷呼吁加強對順勢療法藥品的安全監管,特別是要避免誤導消費者,認為此類産品已得到美國食品和藥物管理局批準。2016年11月,美國聯邦貿易委員會發布文件,要求非處方的順勢療法藥品必須依據其他非處方藥標準標明其療效和安全性。
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