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新華社北京1月26日電(記者陳芳、胡喆)兒童藥短缺問題受到社會廣泛關注。國家食品藥品監管總局副局長吳湞25日在國新辦舉行的政策吹風會上表示,食藥監總局對短缺藥加快審評,截至2016年底,共發布了12批155個注冊申請的優先審評目錄,這155個目錄當中包含15個兒童用藥。
吳湞表示,當前短缺藥原因復雜,主要分為能力性、結構性和價格性短缺。兒童短缺藥主要缺兒童專用的、適用兒童用的劑型,這也是全球普遍存在的問題。其中的原因,有些是因為沒有此類藥品上市;有些存在瓶頸性問題,如原料需要進口或者原料供應不夠;有些則是因藥品的市場價格太低、利潤太薄,企業不生産或者少量生産所致。
食藥監總局重點圍繞能力性和結構性短缺,採取措施鼓勵這類産品注冊、申報,同時對這類短缺藥加快審評。吳湞介紹,2016年食藥監總局發布的《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》,對優先審評列出了17種情形,將臨床急需、市場短缺的都納入優先審評,同時明確優先審評程式和工作要求。
工信部自2016年以來,圍繞保障兒童藥的供應問題先後分兩批確定了7個品種的定點生産試點工作,加快推進中央和地方兩級儲備的機制建立工作,支援上海醫藥集團建立了小品種藥的集中生産基地。工信部消費品工業司副司長郭翔表示,2016年工信部結合相關戰略,撥付8000萬資金支援兒童藥品供給能力提升。未來將繼續做好這方面工作,確保兒童用藥短缺得到改善。
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