新華網北京3月10日電（記者吉寧）記者從北京海關獲悉，近期海關部門連續查驗發現多批按醫療器械管理的醫用美容産品不合格，包括未獲我國醫療器械註冊，進口喪失使用功能的舊醫療器械，插頭不符合我國標準要求，進口醫療器械無中文説明書等，海關已按規定實施退運或銷毀處理。海關查獲的問題主要分為以下四類：

　　一、屬於激光治療設備、強脈衝光治療設備等醫療器械類別的醫用美容設備，一般為二類或三類醫療器械。根據醫療器械監督管理條例規定，應當取得我國醫療器械註冊證，未獲註冊的醫療器械如用於人體診斷治療，其質量安全無法得到保證。

　　二、我國禁止進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫療器械。例如，與醫用美容設備配套使用的手柄會直接與皮膚接觸，若進口的舊品已喪失使用功能，不僅無法保障正常使用，甚至可能存在灼傷皮膚、傳播疾病的風險，禁止進口。

　　三、醫用電氣設備應當符合國家相關強制性標準要求，在海關檢驗過程中，插頭為非標準型式的問題較為常見，不能直接連接我國電網，可能存在電氣安全隱患。

　　四、部分激光/強脈衝光醫用美容設備既無中文説明書又無中文標籤，不符合醫療器械監督管理條例的相關要求，無法為使用者提供正確信息及指導，易造成不正確使用的風險。

　　海關部門提醒，在選擇醫美項目時，大家應特別關注醫美設備是否合規，避免選擇無法提供《醫療器械註冊證》的激光/強脈衝光治療設備，對存疑設備可進一步查看其生産日期是否在《醫療器械註冊證》有效期內，還可查看設備相關檢測報告等。

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責任編輯： 陶歡