5月11日，西山科技內窺鏡車間正在有序生産。記者 張錦輝 攝/視覺重慶
企業名片
西山科技成立于1999年，是一家集微創手術醫療器械研發、制造、銷售于一體的高新技術企業，同時也是國家智慧財産權示范企業，自主掌握多項核心技術和關鍵制造工藝，專利申請數量超1000項。2018年，該企業被評為專精特新“小巨人”企業。
重慶首家本土醫療器械上市企業，正在朝我們走來。日前，記者從多個資訊渠道獲悉，重慶西山科技股份有限公司（簡稱西山科技），已進入IPO上市輔導期。
西山科技是一家敢與國外巨頭“扳手腕”的企業，其在手術動力裝置市場份額為內資企業第一，主要競爭對手為國外企業，是該細分領域最具進口替代能力的國內企業。
研發首款國産乳腺微創旋切設備，並實現技術超越
從西山科技的一款明星産品，就能看出其為何會被資本市場和行業內部一致看好。
2020年4月，西山科技研發的臻旋-DK-B-MS乳房病灶旋切式活檢係統，獲得醫療器械注冊證。這是國內發出的首張該類醫療器械産品注冊證。這意味著，西山科技打破了國外同類産品在該領域的長期壟斷。
乳腺微創旋切是一種簡便、快捷、準確並且創口較小的活檢方式，通過這種方式進行乳腺癌的篩查及早期活檢，可以延長患者的生存時間、改善患者的生存品質。在西山科技推出這款設備前，我國乳腺微創旋切設備一直依賴進口。
西山科技研發的乳腺微創旋切設備靠什麼實現進口替代？首先是價格優勢，以乳腺微創旋切設備所用耗材旋切活檢針為例，國産設備一上市，進口産品價格立馬下降30%左右，以全國每年50萬臺手術計算，降低患者醫療成本達5億元/年。
其次是技術優勢，進口設備的取樣窗口大小是固定的，在處理較小病灶時容易多切正常組織，在處理較大病灶時，切割效率又較低下。而西山科技的産品可以做到根據病灶大小調節旋切窗口，實現精準旋切，最小開窗僅為5毫米，增強了對微小病灶的處理能力，最大開窗達到30毫米，比進口産品擴大了20%以上，對大病灶的處理效率大大提高。
由于技術先進，價格優惠，西山科技的産品快速實現進口替代，上市不足兩年，國內用戶已超過500家。
産品出口到30多個國家
市場是沒有硝煙的戰場，首款國産乳腺微創旋切設備研發成功前，也曾遭遇“狙擊”。
2019年，當西山科技的研發接近尾聲時，一家國際醫療器械行業巨頭對這個項目發起收購。西山科技拒絕了這個收購提議，首款國産乳腺微創旋切設備才得以順利誕生。
其實，這並不是西山科技第一次拒絕行業巨頭拋出的“橄欖枝”。
幾年前，西山科技研發出一項創新技術，引起某全球醫療器械行業巨頭注意。該巨頭多次對西山科技進行盡調和考察，並邀請西山科技團隊到位于美國的總部參觀考察，還希望與西山科技展開股權投資合作，甚至可以代理銷售西山科技産品。
西山科技最終還是委婉拒絕了。與跨國巨頭的股權合作有可能影響公司獨立發展，同時，外資入股合作，也不利于我國醫療器械自主品牌發展。
目前，西山科技自主研發投産的醫療器械産品已達30余種，包括手術動力裝置、高清內窺鏡係統、超聲手術係統、電外科手術係統、吻合器等，不僅覆蓋全國各省份3000余家大中型醫院，同時還出口德國、西班牙、韓國、印度、巴西、印尼、孟加拉、泰國、越南、俄羅斯等30余個國家。
“高定位、準合需、嚴貫標”是企業成功秘訣
西山科技的産品也非樣樣都是“爆款”。在創業初期，他們也走了一些彎路。
那時，公司陸續開展了電動開顱機、血液流變儀、精子分析儀等10個産品的研發。“當時，我們想‘東邊不亮西邊亮’，總會搞出一個‘爆款’産品。”西山科技董事長郭毅軍説。但彼時，公司規模小、資金少，各個産品使用領域各不相同。産品不聚焦、做不精，客戶接受度也低。
2004年，郭毅軍決定將所有資源都集中到一個項目上。“起初我們決定留下電動開顱機這個項目。”郭毅軍稱，但是電動開顱機的使用同樣有局限，很快就進入“天花板”。于是，西山科技又將目光瞄準“微創手術産品解決方案”，在手術動力裝置關鍵技術領域研發出了係列産品。
如今的西山科技，已經成長為一家集數字化微創外科手術設備及耗材的研發、制造、銷售和服務于一體的國家級高新技術企業，也是國家行業標準《電動骨組織手術設備》起草制定單位、國家智慧財産權示范企業、國家生物産業基地龍頭企業。
談起這些成績，郭毅軍認為“高定位、準合需、嚴貫標”這9個字是西山科技得以發展的秘訣所在。
高定位是指按行業先進水準進行産品定位，不做二流産品，要有創新與超越；準合需是指産品設計輸入精準滿足客戶需求；嚴貫標是指嚴格按照技術法規、標準進行産品設計開發。
除此之外，西山科技還特別重視技術創新，尤其是重視對研發人員的培養，一方面讓研發人員嚴格遵循“高定位、準合需、嚴貫標”的産品開發管理準則；另一方面，讓每個工程師都有機會參與項目開發，用實戰來鍛煉和培養技術人才。
目前，西山科技研發技術人員已達130人，每年研發投入不低于銷售收入的10%。僅2018年研發投入就達到2500萬元，研發投入佔比達26%，完成了內窺鏡係統、吻合器、乳房活檢與旋切係統等新産品的研發。正是這樣的研發強度，接下來幾年中，西山科技才能持續推出“爆款”新産品。
本報記者 陳鈞
