新華網北京5月19日電(記者林苗苗)由北京大學第一醫院腎內科牽頭聯合多國完成的國際多中心研究顯示,對于IgA腎病患者,應用糖皮質激素可以減少41%的患者發生尿毒症風險。這一研究5月17日線上發表于國際知名學術期刊《美國醫學會雜志》(JAMA)。
IgA腎病是目前中國乃至世界上最常見的原發性腎小球腎炎,超過三分之一以上的患者會進展至為終末期腎臟病,即尿毒症,是引起中國青壯年尿毒症的最常見的病因。
此項研究牽頭人、北京大學第一醫院腎內科張宏教授介紹,IgA腎病現有治療策略中爭議最大的就是關于激素療效以及具體使用方案,也是KDIGO國際腎小球腎炎指南制定過程中最大的不確定問題,一直以來該指南期待TESTING研究能夠給出最終的解決方案。
TESTING研究先後探索了足量糖皮質激素方案和減量激素方案的效果。研究結果顯示,糖皮質激素可以減少41%的患者發生尿毒症風險。針對激素副作用風險過大的弊端,課題組提出了半量激素聯合磺胺預防感染的方案,在療效不受影響的情況下將嚴重不良反應(SAE)的發生減少了七成以上,最終澄清了激素治療IgA腎病在療效和安全性上的關鍵問題。
TESTING研究是國際腎臟病領域第一個由中國人引領的國際多中心研究,包括中國、澳大利亞、加拿大、印度、馬來西亞的67個研究中心參與,共503例患者入組研究,是IgA腎病領域最大、歷時最長的國際性研究。研究于2011年啟動,2012年開始在中國招募第一例患者,歷經10年于2021年底最終完成。
圖:5月17日在《美國醫學會雜志》(JAMA)發表的研究證實了激素治療對IgA腎病的積極效果。
這次發布的國際多中心臨床試驗TESTING研究第二階段成果于5月17日在國際知名學術期刊《美國醫學會雜志》(JAMA)線上發表,這是繼2017年該期刊公布TESTING中期成果後,再次發表TESTING最終研究結果。
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