中山大學牽頭中日韓團隊聯合９８家醫院實現晚期結直腸癌化療新突破

　　新華社廣州３月２２日電（記者劉白雲）中山大學腫瘤防治中心２２日召開新聞發布會宣布，由該中心徐瑞華教授牽頭的中日韓研究團隊在晚期結直腸癌化療領域取得新突破，研究成果近日在《柳葉刀腫瘤》線上發表。

　　據中國臨床腫瘤學會副理事長徐瑞華介紹，ＡＸＥＰＴ研究是針對一線治療失敗後的晚期結直腸癌患者的大型國際多中心ＩＩＩ期臨床試驗，其目的是探討改良的雙藥聯合方案（卡培他濱＋伊立替康，簡稱ＸＥＬＩＲＩ）的療效及耐受性。

　　據世界衛生組織統計，２０１２年，結直腸癌是世界第三高發惡性腫瘤，死亡率居惡性腫瘤第４位。對于不可手術治愈的晚期結直腸癌，全身性化療為首選治療手段。

　　徐瑞華説，目前國際指南推薦的標準化療方案之一是，基于氟尿嘧啶和伊立替康的雙藥聯合化療方案（簡稱ＦＯＬＦＩＲＩ）。然而，該方案需進行每２周一次、長達４６小時的輸液，且治療前患者需接受中心靜脈插管手術。

　　與ＦＯＬＦＩＲＩ方案相比，ＸＥＬＩＲＩ方案只需每３周進行一次２－３小時的輸液，且治療前無需進行插管手術。但由于此前歐美臨床研究發現，ＸＥＬＩＲＩ方案在歐美人群中的副作用非常大，療效也不及預期，該方案一直未被結直腸癌的各大國際指南推薦使用。

　　針對這一臨床難題，徐瑞華與韓國峨山醫院教授金泰萬和日本愛知縣腫瘤醫院教授室圭共同帶領一個由９８家醫院組成的國際多中心研究團隊，開展了關于改良的ＸＥＬＩＲＩ方案的大型ＩＩＩ期ＡＸＥＰＴ研究。

　　據徐瑞華介紹，ＡＸＥＰＴ研究從２０１３年１２月持續至２０１７年６月，共有６５０名一線化療失敗的晚期結直腸癌患者加入項目。ＡＸＥＰＴ研究首次證實，改良的ＸＥＬＩＲＩ方案與ＦＯＬＦＩＲＩ方案相比，療效相當，且耐受性更好，應用更為方便。

　　研究結果顯示，接受改良的ＸＥＬＩＲＩ方案的患者平均生存期達到１７個月，超過了接受ＦＯＬＦＩＲＩ方案的患者的平均生存期（１５個月）；不良反應發生率也從７２％降至５４％。

　　此外，該方案也使患者的生活品質得到提高。徐瑞華説，改良的ＸＥＬＩＲＩ方案與ＦＯＬＦＩＲＩ方案治療費用相近，但患者返院用藥時間從每２周一次延長至每３周一次，且每次住院治療時間從３天縮短至１天，因此大幅提高了患者的依從性，也為患者減少了交通成本。

　　目前，歐洲腫瘤內科學會泛亞洲結直腸癌指南已採納改良的ＸＥＬＩＲＩ方案。