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新華網北京1月20日電（記者俠克）記者20日從中國生物制藥獲悉，其旗下正大天晴藥業集團股份有限公司生産的阿達木單抗注射液於2022年1月18日正式獲得國家藥品監督管理局批准，將用於類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病三大適應症的治療。
據介紹，作為中國第六款上市的阿達木單抗藥物，對比相關原研藥，其Ⅰ期臨床研究結果顯示在臨床藥代動力學、安全性、耐受性和免疫原性方面與原研藥效果相當；根據上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院Ⅲ期研究結果顯示，在活動性強直性脊柱炎的治療中，該款藥物谷丙轉氨酶升高發生率是12.3%，比原研降低了8.6%，説明其在肝臟安全性方面表現更優。
中國生物制藥董事會主席謝其潤&&，該款藥物是公司研發的首款生物類似藥，將提升患者用藥可及性。
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畢尚宏
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