我國國産體外膜肺氧合治療（ECMO）産品獲批上市。1月6日，科研人員在研製ECMO氧合器中空纖維膜。新華社記者 梁旭 攝
新華社深圳1月6日電（記者陳宇軒、馬曉澄）國家藥監局4日應急批准了深圳漢諾醫療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包註冊申請，標誌着體外膜肺氧合治療（ECMO）産品實現國産化。
ECMO産品是心肺系統重症治療的一種設備，其原理是把靜脈血引出體外，讓血液與氧氣充分氧合之後，再泵回體內，以代替心肺功能，可廣泛應用於危重病人的急救。
參與研發的國家高性能醫療器械創新中心主任鄭海榮説，ECMO産品的成功國産化經過了艱苦攻關，共申請專利85項，制定國家標準3項、企業標準5項，國産ECMO産品的面世標誌着我國高端醫療設備國産化取得了重大突破。
“ECMO産品能夠成功實現國産化，我們突破的不是一兩個點，而是從整體上實現了系統性的自主創新。”漢諾醫療董事長劉洋説。
來自漢諾醫療的消息顯示，國産ECMO産品的研發過程突破了體外磁懸浮人工心臟、高效率血液氧合人工肺、長效抗凝涂層、驅動控制、集成在線監測系統的循環管道、醫用塑料複雜精密加工技術等六項核心技術。
記者從攻關團隊了解到，氧合器是ECMO産品的核心部件，主要材料是一種中空纖維膜，目前全球只有少數廠家能夠生産。攻關團隊針對這項材料開展了專項研究，開發出了具有自主知識産權的高性能中空纖維膜製造裝備、紡絲工藝以及涂層改性技術，有望實現每年5000平方米的産能。
國産ECMO産品的臨床試驗在深圳市第三人民醫院開展，該院院長盧洪洲&&，從臨床的數據和具體的案例來看，國産ECMO産品是安全的、有效的，與進口ECMO産品使用效果相當。
為了更好地應用於臨床，國産ECMO産品在操作層面也進行了諸多創新——一方面實現了小型化、便攜化，能夠滿足更多的臨床應用場景；另一方面人機互動更加智能，壓力、溫度等傳感器的使用也能夠更好地支持醫生診斷處理。
據了解，國産ECMO産品已經開始瞄準全球市場，積極參與國際競爭，目前已經在美國、日本和歐洲等國家和地區獲得專利授權。
