9月4日，國內人工智能醫學影像創新企業深至科技在上海宣布，其旗下子公司杭州微影醫療科技有限公司自主研發的wMR-510系列移動式頭部磁共振成像系統已正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的第三類醫療器械註冊證，以及生産許可證。

這標誌着深至科技成為中國首家、全球少數幾家掌握無屏蔽、移動式MRI核心技術並成功實現産品註冊上市的企業。這也代表中國在醫療裝備領域實現關鍵技術突破——小型化MRI有望徹底打破傳統大型設備的使用壁壘，為急診、重症、基層醫療及床旁診斷等多場景提供影像支持，為優質醫療資源普惠下沉注入強勁動力。

深至科技wMR-510系列移動式頭部磁共振成像設備效果圖

小型化醫學影像成行業趨勢

醫學影像設備正在經歷一場從“大型固定”向“小型移動”的革命性轉變。2020年，FDA批准了全球首款移動式核磁共振成像設備，適用於兩歲及以上患者的頭部掃描，標誌着醫學影像邁入小型化新時代。自創立伊始，深至科技便專注於小型化醫學影像這一賽道，致力於提升專業級醫學影像的可及性。

頂刊成果高效轉化，博士團隊領銜研發

深至科技無屏蔽、移動式磁共振項目基於深至團隊早期科研成果。項目的全面研發由肖林芳博士領銜，致力於開發低成本、可移動超低場腦部核磁共振掃描系統。

2021年12月，團隊在Nature Communications發表研究論文，初步驗證該系統在腦腫瘤和腦卒中診斷方面的臨床可行性。此後，項目快速推進：2023年6月通過型式檢驗，2024年7月完成臨床試驗，2025年7月獲得第三類醫療器械註冊證，2025年8月取得生産許可證。

突破三大技術瓶頸，重新定義MRI使用場景

深至科技推出的無屏蔽、移動式磁共振系統實現多項技術突破，精準應對傳統MRI設備痛點。

傳統MRI設備需專用電磁屏蔽室，部署成本高、流程複雜。深至科技通過深度學習驅動的電磁干擾消除技術，擺脫了射頻屏蔽籠的依賴，成為首款無需電磁屏蔽的移動MRI系統，可在普通病房環境中直接使用，真正實現“開放式“和”可移動“。

深至科技的小型化移動式磁共振設備主機重量僅850公斤，佔地不足2平方米，使用220V/10A普通市電供電，運行功率低於3kW，無需專用供電與冷卻系統，真正實現即插即用。設備小型化、輕型化同時意味着價格的指數級降低，可大幅提升MRI産品可及性和可負擔性。

“小型化“卻依然要保持“高質量”，人工智能是關鍵。深至科技正加快推進下一代AI+MRI産品的註冊，通過人工智能優化原始圖像，強化成像效果，實現對病灶的智能分割和精準測量。即使在低場強條件下，仍能生成符合臨床診斷標準的圖像。

深至科技研發副總裁肖林芳&&：“作為早期技術的開發者，非常榮幸能夠親身加入和領導國內首款無屏蔽、移動式MRI産品從實驗室樣機到商業化落地的全過程。這款小型化MRI具備無屏蔽、可移動的特點，能夠為急診和重症領域的快速影像診斷提供全新解決方案，以‘設備去找病人’的新模式取代傳統‘病人找設備’的方式。期待小型化設備的推出，能推動MRI真正走出影像科，實現從‘中心化大型設備’向‘床旁小型診斷設備’的轉型，打造以患者為中心的MRI服務。“

深至科技創始人兼首席執行官朱瑞星&&：“自公司成立以來，深至科技始終秉持打造極致産品的初心，致力於將三甲醫院級別的影像篩查能力延伸至縣域和社區，實現‘專業影像，人人可及’。小型化MRI産品的獲批，標誌着我們向實現這一使命邁出了關鍵一步。它將進一步增強深至科技服務基層市場的能力，解決傳統MRI在基層醫療機構‘裝不起、用不起’的難題。深至科技會繼續努力，通過技術創新與AI賦能，讓患者在家門口就能享受到專業級的影像服務。”

在全球範圍內，小型化醫學影像設備市場正處於快速增長期，深至科技憑藉先發優勢與技術積累，有望在這一藍海市場中佔據領先地位。隨着生産許可證的獲批，深至科技正加速推進無屏蔽、移動式磁共振系統的産業化進程，讓這款具有全球競爭力的醫療創新醫療産品惠及更多人群，助力“健康中國”建設。