近年來，隨着居民生活方式的變化，中國糖尿病患病率在不斷上升。作為一種慢性病，2 型糖尿病可引發多種嚴重併發癥，不僅威脅患者生命健康，更給家庭和社會帶來沉重負擔。國家衞生健康委等14個部門聯合印發的《健康中國行動——糖尿病防治行動實施方案（2024—2030年）》明確提出，到2030年，糖尿病疾病負擔得到有效控制。要實現這一目標，不僅需要加強疾病知曉率等措施的“防”，也離不開更高效、更便捷的“治”作為支撐。

在這一背景下，藥物創新正成為推動糖尿病治療水平提升的重要力量。近日，禮來公司宣布，其在研口服GLP-1類藥物orforglipron在兩項3期臨床試驗ACHIEVE-2與ACHIEVE-5中均達到主要終點及所有關鍵次要終點，再次確認其作為2型糖尿病基礎治療藥物的潛力。

ACHIEVE-2研究直面的是在經典一線用藥後仍控制不佳的廣大患者群體，針對在二甲雙胍治療後血糖控制不佳的2型糖尿病成人參與者，頭對頭評價口服orforglipron與達格列凈相比的有效性和安全性。與達格列凈相比，新藥在降低糖化血紅蛋白這一關鍵指標上展現出顯著優勢，實現糖化血紅蛋白（A1C）降低1.7%，而達格列凈下降0.8%。這是禮來該系列試驗中的第二項頭對頭試驗，此前在同樣為頭對頭試驗的ACHIEVE-3中，orforglipron療效超過了口服司美格魯肽。

ACHIEVE-5研究則聚焦於病情更為複雜的糖尿病患者人群，納入在接受甘精胰島素（單用或聯合二甲雙胍和/或SGLT-2抑製劑）治療後血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。在該研究中，新藥與甘精胰島素聯合使用時，A1C額外下降2.1%，顯著優於安慰劑的效果，為臨床醫生提供了強有力的潛在治療方案，為這部分患者帶來了新的希望。

禮來心血管代謝健康産品研發高級副總裁Jeff Emmick博士&&：“Orforglipron目前已在2項採用活性對照藥的2型糖尿病臨床研究中展現出優效性。這些數據再次印證了orforglipron有望成為2型糖尿病治療新標準的潛力。”

糖尿病管理長期面臨的核心挑戰之一，是患者因治療的不便而産生的依從性難題。此次禮來研發的口服小分子GLP-1藥物，沒有嚴苛的飲食飲水限制，僅需每日口服一次。這一轉變降低了堅持治療的門檻，使長期、規範治療變得更加可行。它不僅是技術上的進步，更是“以患者為中心”的研發理念的深度彰顯，是從疾病治療向全面健康管理延伸的重要嘗試，有望從根本上提升慢病管理的整體水平。

兩項研究中，orforglipron總體安全性與耐受性特徵以及停藥率與此前研究一致。這些試驗的詳細結果將於未來的醫學會議上公布，並發表於同行評議期刊。ACHIEVE項目的最後一項全球註冊研究ACHIEVE-4的結果預計將在2026年第一季度公布。禮來計劃於2026年向全球監管機構提交orforglipron用於治療2型糖尿病的申請,如能順利獲批，該藥物有望成為2型糖尿病治療領域的重要補充，為血糖控制不佳或需強化治療的患者提供更加精準、個體化、可持續的治療選擇。另外，orforglipron肥胖治療適應症的申報預計將在今年底完成。

隨着中國積極推動以患者為中心的創新生態和醫藥監管體系建設，未來類似的全球創新成果有望更快惠及中國患者，助力“健康中國2030”戰略目標的實現。