一批創新藥物及新適應症被納入新一輪醫保

　　18日，國家醫保局正式發布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）的通知》，一批創新藥物被列入其中。此外，還有一些藥物在原醫保基礎上，新納入了一些適應症，進一步降低了患者的用藥負擔。

　　武田中國三款創新藥入保

　　武田中國表示，今年新增三款創新藥物列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，包括罕見病全球創新藥拉那利尤單抗注射液、腫瘤靶向藥物布格替尼片與注射用維布妥昔單抗，覆蓋遺傳性血管性水腫（Hereditary Angioedema, HAE）、ALK陽性非小細胞肺癌與CD30陽性淋巴瘤疾病領域，將進一步滿足中國罕見病和腫瘤患者的未竟需求，推動規范化診療的臨床實踐與普及，為患者帶來生命新希望。

　　據悉，武田本次納入醫保的拉那利尤單抗注射液于2018年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，2021年正式進入中國，是全球首個針對遺傳性血管性水腫（HAE）的單克隆抗體（mAb）藥物，填補了中國HAE長期無針對性治療的空白，體現了全球先進的規范化預防治療方案。

　　武田全球高級副總裁、武田中國總裁單國洪表示：“更多的罕見病和腫瘤等重大疾病領域的創新藥物納入今年的醫保目錄，體現了中國政府對于廣大中國患者群體的高度重視，也反映了政府相關部門在提升藥物可及性的過程中堅持以價值為導向的理念，通過將更多臨床急需的高價值創新藥物納入醫保，持續提升患者對于這些藥物的可及性和可負擔性。”

　　口服選擇性JAK1抑制劑烏帕替尼可造福青少年群體

　　國內首個選擇性JAK1抑制劑瑞福瑞福（烏帕替尼緩釋片）也被納入新一輪醫保。這是由艾伯維研發的小分子口服靶向藥物，去年獲批用于治療成人和12歲及以上青少年特應性皮炎（AD）、類風濕關節炎（RA）和銀屑病關節炎（PsA），成為目前我國覆蓋適應症最多的選擇性JAK1抑制劑。

　　在臨床治療中，烏帕替尼呈現出1天快速止癢、2周有效清除皮損的效果，特別對于頭面部、上肢部位的皮損清除也呈現顯著的臨床獲益。據統計，我國現有超3000萬的AD患者，其中10%為青少年群體。作為國內目前唯一可用于12歲以上青少年AD治療的選擇性JAKA1抑制劑，烏帕替尼的有效性和安全性獲多項臨床研究及真實世界研究的驗證，是安全有效且可長期使用的治療手段。此外，烏帕替尼通過口服用藥，為青少年群體的日常治療提供了極大便利，同時可減少因長期往返醫院而産生的時間成本，讓青少年能夠更專注于學業。

　　新適應症入保，滿足臨床實際需求

　　由禮來制藥與信達生物聯合開發的創新PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）在原醫保基礎上，新納入一線胃腺癌和一線食管鱗癌兩項新適應症。至此，信迪利單抗全部適應症均納入國家醫保目錄，也是目前唯一的五大一線適應症均納入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

　　在胃癌領域，信迪利單抗成為首個且唯一納入目錄的PD-1類免疫治療藥物。而食管鱗癌適應症的納入則填補了目錄內食管癌免疫抑制劑一線治療的空白。新調整後的國家醫保目錄將于2023年3月1日起實施。

　　北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科主任沈琳教授表示：“此次信迪利單抗兩項一線新適應症進入國家醫保目錄將極大降低胃癌及食管癌患者的經濟負擔，提升藥物的臨床可及性，進一步惠及更多腫瘤患者。”

　　近年來，免疫治療在胃癌領域取得突破，相關研究顯示信迪利單抗聯合化療方案顯著延長晚期胃癌患者的總生存期。中國人民解放軍總醫院第五醫學中心消化腫瘤科主任徐建明教授表示：“一線治療往往是患者取得療效的最佳機會，很大程度上決定了患者生存獲益和後續治療。免疫治療聯合化療已經成為晚期胃癌患者的一線標準治療。“（記者 左妍）