海南省藥監局&&21條舉措助企紓困

2022-09-26 08:18   來源: 海南日報

  原題:省藥監局&&21條舉措助企紓困

  包括鼓勵研發創新、優化許可程序等五方面

  日前,省藥監局梳理&&21條藥品領域助企紓困措施,從鼓勵研發創新、優化許可程序、提高審批效率、高效開展檢查檢驗、強化政企服務五方面促進生物醫藥企業健康快速發展。

  圍繞鼓勵藥械研發創新,省藥監局將為重大創新品種、首倣品種、重大項目提供“一對一”政策諮詢和技術指導;支持生物醫藥合同研究組織(CRO)落戶海南;強化藥品監管部門、博鰲樂城國際醫療旅游先行區、海口國家高新區三方會商聯動機制和工作&&,聯合推動國際創新藥械産品在本地生産。

  圍繞優化生産流通許可,省藥監局將積極引導生物醫藥企業落地海南;鼓勵企業通過醫療器械註冊人制度開展委託生産;允許新開辦藥品零售連鎖總部不設自有倉庫;新開辦藥品批發企業經營範圍僅含中藥材、中藥飲片或化學原料藥的,可不配置自動分揀傳輸等現代物流設施設備。

  為提升審評審批效能、高效開展檢查檢驗,省藥監局將持續暢通醫療器械審評審批通道;加速第二類醫療器械審評審批;強化藥品上市後變更指導;實施政務服務事項容缺受理;延長普通化粧品的備案信息補錄時間;優化現場檢查流程;創新檢查模式,實施遠程非現場檢查;針對核發《藥品生産許可證》(僅B證)等9種情形減免部分現場檢查;持續暢通藥品註冊檢驗綠色通道。

  此外,省藥監局還將系統梳理藥品監管領域政策,建立完善政策彙編庫、解讀庫、案例庫,深入開展“政企面對面,服務零距離”系列行動,實施包容審慎監管,並持續強化藥品日常監管,營造公平有序的市場環境。(記者李夢瑤)

[責任編輯 張瑜 ]
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