2021年醫藥工業産值突破1600億元、佔北京市醫藥工業總産值的40%；2022年上半年産值增速17.2%、近年來産值複合增長率超過30%

　　國家重點研發計劃、國家重點實驗室建設、北京市科技計劃項目等多項政策利好推動了高端生物醫藥産業在大興生物醫藥産業基地聚集

　　文 |《瞭望》新聞周刊記者 羅鑫

　　落地國家級高新企業200家、一批具有原創技術的生物醫藥企業正在與全球巨頭競爭；2021年醫藥工業産值突破1600億元、佔北京市醫藥工業總産值的40%；2022年上半年産值增速17.2%、近年來産值複合增長率超過30%；聚集中國食品藥品檢定研究院、中國中醫科學院青蒿素研究中心等一批權威科研檢測機構及120余個各類創新服務&&；先後獲得北京國家生物産業基地、國家北京生物醫藥創新孵化基地、國家産學研合作創新示範基地等榮譽……

　　位於北京南部的大興生物醫藥産業基地，正成為中國生物醫藥産業版圖的重要一角。《瞭望》新聞周刊記者近日前往這個國家級生物醫藥産業基地進行了實地探訪。

北京藝妙神州醫藥科技有限公司慢病毒實驗室（2021年7月攝） 藝妙神州供圖

　　新技術全面賦能生物醫藥産業

　　從北京市中心到位於城郊的北京大興生物醫藥産業基地管委會所在地，不到30分鐘車程。

　　北京大興生物醫藥産業基地副總經理申海成説，基地不僅具有區位優勢，還具備空間優勢。在全市産業空間減量發展的背景下，醫藥基地去年獲得擴區批復，在現狀區13.4平方公里的基礎上，向南向北共擴區9.1平方公里，用於首都醫科大學新校址、臨床研究型醫院和首都醫學創新中心、重大産業項目及生活服務配套設施建設。此外，園區內中檢院、醫科院等多個國家級院所投入使用，也為不少優質企業落戶園區贏得了不少加分。

　　在北京大興生物醫藥産業基地，北京四海華辰集團公司已扎根10餘年。“我們是醫療機構臨床營養解決方案和服務領域的龍頭企業，在孕産、兒保、腫瘤、慢性病等領域取得國內第一個營養分析儀的醫療器械註冊證，目前已服務1萬多家從三甲醫院到基層醫療機構的臨床科室和病房。”北京四海華辰集團公司政府事務負責人孫玲利説。

　　在四海華辰集團的四海匯智機器人生産中心，一個個醫療機器人“整裝待發”。孫玲利介紹，這是針對孕産營養管理的機器人。截至目前，已服務了500多萬名孕産婦客戶，幫助她們實現從院內到院外的膳食營養管理。

　　“我們目前還有針對兒童的營養管理機器人、針對腫瘤病人的臨床營養管理機器人、慢性病營養管理機器人，已經都投入臨床實際使用。四海匯智機器人研發中心，正致力於採用人工智能模式和大數據處理，將傳統的臨床營養建議，形成營養處方。逐步建立起國內第一家臨床營養數字醫療産品和服務&&。”孫玲利説。

　　近年來，AI等新一代信息技術全面賦能生物醫藥産業。北京大興生物醫藥産業基地積極推動醫聯網、藥聯網、健康信息服務、遠程醫療服務、健康大數據發展，鼓勵入駐企業向數字化、智能化、便捷化方向升級，向電子信息、雲計算等領域的先進技術靠攏。

　　據介紹，大興生物醫藥産業基地鼓勵企業開展區域內新技術新産品新模式的應用場景建設。術銳腹腔鏡手術機器人、華科精準神經外科手術機器人、千乘鏡像3D病理數據庫、衡道病理醫學實驗室等項目紛紛落地，提升了基地在智慧醫療和AI制藥方面的水平。

北京天智航醫療科技股份有限公司實驗室，研發人員進行骨科手術機器人技術討論（2021年8月4日攝） 任超攝/本刊

　　政策利好引領高端産業聚集

　　國家重點研發計劃、國家重點實驗室建設、北京市科技計劃項目等多項政策利好，有力推動了高端生物醫藥産業在大興生物醫藥産業基地聚集成型。

　　2021年11月印發的《大興區促進醫藥健康産業發展的若干措施（試行）》顯示，在支持重大成果和創新資源落地方面，對於在醫藥領域取得核心技術突破的項目、全球生物醫藥領域領軍團隊成果轉化項目、具備國際競爭潛力的項目、具有引領全局作用的戰略性項目落地大興後，可以按項目固定資産（除房産、土地外）實際投資總額的30%分階段給予支持，單個項目最高不超過3億元。在藥品方面，對一類化學藥、一類生物製品和一類中藥，按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的不同階段，分別給予1000萬元、2000萬元、4000萬元的支持，單個企業每年支持最高不超過1億元。

　　創新人才在大興迎來了絕佳的發展機遇。院士專家工作站4個，博士後科研工作站21個，擁有兩院院士、海聚人才、千人計劃人才等各類高端人才600餘人。良好的&&支撐、智力支持推動園區創新活力全面釋放，科技成果不斷涌現。現有一類新藥4個，國家創新醫療器械9個，多個新品獲國家科學技術進步獎等國家級獎項。

　　大興醫藥基地産業集聚效應凸顯。生物制藥、創新化藥、現代中藥、醫療器械四大板塊高效協同發展，産業創新發展要素集聚，涌現出一批具有國際影響力的創新成果，高質量發展局面初步形成。

　　在北京五和博澳藥業股份有限公司，北京生産基地與廣西原料藥基地僅一屏之隔。通過選取電腦系統的不同模塊，即可看到遠隔千里的廣西原料藥基地從原材料存儲、加工到出庫全過程。

　　五和博澳的核心産品是治療2型糖尿病的桑枝總生物鹼。桑枝總生物鹼是以桑枝為原料，經提取、分離、純化得到多羥基生物鹼有效組分。

　　中醫古籍有桑屬植物用於消渴病（中國傳統醫學對糖尿病的命名）的記載。有關專家運用現代醫學理論，詮釋清楚了桑枝總生物鹼治療糖尿病的機理，並成功用於臨床。2020年，作為現代天然藥物的代表品種，桑枝總生物鹼正式獲批上市，並且進入了醫保目錄。

　　“五和博澳最初的合作夥伴就是天然藥物領域頂級的院所——中國醫學科學院、北京協和醫學院藥物研究所。”北京五和博澳藥業股份有限公司常務副總經理金毅群説，“基於項目的合作，我們與藥物研究所進一步建立了産學聯盟。這些科學家和師生們入駐以後，支持我們的成果轉化，帶動了公司的自主知識産權創新，自有創新團隊得到快速成長。”

　　而大興生物醫藥産業基地為原始創新企業“專業人幹專業事”提供了可能。大興生物醫藥産業基地初步形成了“新藥篩選－動物實驗－臨床研究－註冊上市”的完整創新生態。

　　全天候當好企業“服務員”

　　本刊記者走進位於大興生物醫藥産業基地擴區地塊的北京藝妙神州醫藥科技有限公司大興GMP生産基地，液氮存儲罐裏存儲的是CAR-T細胞治療産品。今年7月，藝妙神州成功獲批CAR-T細胞治療産品《藥品生産許可證》，成為北京首家和全國為數不多獲批CAR-T細胞治療産品《藥品生産許可證》的基因細胞藥物企業。

　　北京藝妙神州醫藥科技有限公司創始人兼CEO何霆博士介紹，CAR-T細胞是一种經基因工程改造後的T細胞。T細胞像人體內的“戰士”，能夠抵禦和消滅“敵人”，如感染、腫瘤、外來異物等。科研人員通過基因工程技術，為T細胞裝上“定位導航裝置”CAR，使其更精準地識別癌細胞，並通過免疫作用高效殺傷癌細胞。因精準、快速和高效等特點，CAR-T細胞療法已成為新型腫瘤免疫治療方法。不過，目前海外CAR-T細胞療法主要面臨着産能不足、成本高的難題。

　　面對這兩大問題，何霆帶領團隊自主研發了一站式基因細胞藥物技術&&，希望以更低價格惠及更多的患者。

　　“我們自主研發的抗腫瘤創新藥物IM19CAR-T細胞注射液，已獲得3項國家藥監局頒發的臨床試驗批准通知書，分別用於治療復發或難治瀰漫大B細胞淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤。其中針對瀰漫大B細胞淋巴癌的臨床試驗獲得國際領先的療效和安全性數據，有望成為國內首個獲准上市的自主細胞治療藥物。除了淋巴瘤、白血病和骨髓瘤等血液腫瘤，我們還布局了晚期肝癌、胃癌、結直腸癌等實體瘤治療領域的候選創新藥物。”何霆説。

　　何霆認為，自主基因細胞藥物技術在中國快速崛起和蓬勃發展，有望大幅度提高中國對腫瘤的治療水平。

　　相比不少博士畢業的同窗選擇出國，何霆選擇留下，很大程度上是因為國家及地方給予基因細胞藥物行業許多支持。

　　“我們在大興得到了很多支持。比如我們在大興獲批了博士後科研工作站，公司主要負責人之一因政策吸引從國外歸來，她最近得到了大興區新國門人才計劃支持。”何霆説。

　　在藝妙神州的GMP生産基地，水、電、網絡24小時不停歇運轉。何霆説：“醫藥領域專業性強，這個領域企業對基礎設施及配套的要求高，大興給予我們全力的保障。遇到工商稅務等問題，總是第一時間解決。”

　　“2019年，北京市和大興區分別成立了醫藥健康産業專班，對於有些問題大興區權限不夠了，我們及時向上級匯報，由市裏來協調，這樣極大地提高了工作效率，對促進醫藥健康産業成長為全市産業創新發展雙引擎之一，起到了至關重要的作用。”申海成説。

　　“十四五”期間，大興生物醫藥産業基地將對標世界一流特色專業園區，緊跟數字經濟潮流，探索“科技+醫藥+金融”産業融合模式，加強國內外領軍企業、高精尖項目承接，加快各類創新要素集聚，不斷推動質量變革、效率變革、動力變革，向建設具有國際影響力的“中國藥谷”堅實邁進。

【糾錯】

責任編輯： 朱旭彤