8月20日,恒瑞醫藥發布2025年半年度報告。報告顯示,2025年上半年,公司實現營業收入157.61億元,同比增長15.88%;歸屬於上市公司股東的凈利潤44.50億元,同比增長29.67%;經營性現金流凈額達43.00億元,同比增長41.80%。營收、凈利及經營性現金流凈額均創往年同期新高,業績進入爆發增長期。公司持續加大創新力度,維持較高的研發投入,報告期內公司研發投入38.71億元,其中費用化研發投入32.28億元。
為了增強團隊凝聚力及公司核心競爭力,充分發揮長效激勵機制,恒瑞醫藥還同時公告將回購10-20億元的股份,用於實行新的員工持股計劃,2025年激勵規模不超過1400萬股。
創新藥銷售引領業績增長,對外許可成常態化業務
從業績角度來看,創新藥收入持續提升。2025年上半年公司創新藥銷售及許可收入95.61億元,佔公司營業收入比重60.66%,其中創新藥銷售收入75.70億元。
同時,創新藥對外許可作為公司常態化業務,其收入已成為公司營業收入的重要組成部分。報告期內,公司收到默沙東2億美元以及IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款,並確認為收入,進一步推動經營業績指標增長。
在仿製藥方面,公司優質仿製産品布比卡因脂質體、美國獲批首倣産品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)等報告期內銷售收入取得較快增長,帶動整體仿製藥業務收入實現小幅提升。
持續加大創新力度,高研發投入賦能高水平轉化
公司堅持高強度研發投入,上半年研發投入38.71億元(其中費用化研發投入32.28億元)。截至報告期末,公司累計研發投入超480億元。在持續較高研發投入支撐下,公司創新成果迎來爆發期。
報告期內,公司(含報表內子公司)6款1類創新藥獲批上市,6個創新藥新適應症獲批上市。
與此同時,公司在研管線儲備豐富。公司有100多個自主創新産品正在臨床開發,400余項臨床試驗在國內外開展。報告期內公司共有5項上市申請獲NMPA受理,10項臨床推進至Ⅲ期,22項臨床推進至Ⅱ期,15項創新産品首次推進至臨床Ⅰ期。項目註冊申報方面,報告期內,公司取得創新藥製劑生産批件12個;取得創新藥臨床批件62個;2項臨床試驗被納入突破性治療品種名單。
恒瑞醫藥不斷加強源頭創新,打造優質創新産品。報告期內,公司不斷完善已建立成熟的技術&&,初步建成新分子模式&&,不斷開拓AI藥物研發等&&。並且建立了恒瑞-靈樞&&及生物信息學&&,以簡化包括藥物發現、分子設計、藥性預測及優化的各項研發流程。在新技術&&的支持和研發團隊的努力下,公司不斷産出差異化、具有創新競爭力的産品。報告期內,公司有15個自主研發的創新分子進入臨床階段,藥物類型包括小分子化藥、抗體、ADC,涉及腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等多個疾病治療領域。公司ADC&&已有10余個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床,其中瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)目前已有9項適應症被CDE納入突破性治療品種名單。其他已上市創新産品亦持續展現出突出的臨床價值。
公司在知識産權領域積極布局,為公司産品提供了充分、長生命周期的專利保護。截至報告期末,公司於大中華區累計申請發明專利2864件,PCT專利737件,擁有大中華區授權發明專利1125件,歐美日等國外授權專利797件。
此外,為進一步強化公司在生物醫藥領域的基礎研究能力,加速突破原研藥、高端製劑等瓶頸,公司積極推動政産學研聯動,與國家自然科學基金委員會共建民營企業創新發展聯合基金,總計1.32億元,搭建了企業與頂尖科研機構、高校協同創新的高端&&,有效銜接科技創新的“最先一公里”和“最後一公里”。
國際化全面提速,邁向“體系能力出海”新階段
公司堅持自主研發與開放合作並重,在內生發展的基礎上着力加強國際合作。報告期內,公司將脂蛋白(a)【Lp(a)】的口服小分子藥物HRS-5346在大中華區以外的全球獨家權益授權給默沙東,獲得2億美元首付款、最高17.7億美元里程碑付款、相應銷售提成;同時將口服GnRH受體拮抗劑SHR7280(適應症涵蓋醫學輔助生殖及婦科領域)在中國大陸的獨家商業化權益及授權區域之外區域的優先談判權授予德國默克,獲得1500萬歐元首付款,並有權收取産品獲批後一定的里程碑付款及達兩位數百分比的銷售提成。
更值得關注的是,今年7月,恒瑞醫藥與GSK達成合作協議,將共同開發至多12款涵蓋呼吸、自免和炎症、腫瘤治療領域的創新藥物(含PDE3/4抑製劑HRS9821大中華區以外授權)。根據協議條款,GSK將向恒瑞醫藥支付5億美元的首付款,潛在總金額約120億美元的選擇權行使費和里程碑付款,以及相應的分梯度的銷售提成。
公司穩步開展創新藥國際臨床試驗。目前公司已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家啟動超過20項海外臨床試驗。公司向FDA申請了瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)聯合阿得貝利(SHR-1316)用於胃癌或胃食管結合部腺癌的孤兒藥資格認證並於近日獲得FDA批准,至此,公司共有五款創新藥産品獲得該認定。
值得一提的是,5月23日,恒瑞醫藥在香港聯合交易所主板掛牌上市,包含超額配售選擇權在內的總募資額達114億港元(約15億美元),這也被視為恒瑞醫藥國際化進程的重要里程碑。
持續優化運營管理,全球化團隊加速成型
報告期內,公司不斷完善科學管理機制,努力實現可持續穩健發展。
公司聚焦體系優化與渠道深耕,醫學及市場雙引擎驅動銷售高質量發展。一方面,優化組織結構,促進運營提效。另一方面,持續強化商業化體系建設,從核心市場到零售、縣域、社區、線上銷售,公司形成了全面覆蓋的創新藥銷售網絡。
為積極響應公司創新與國際化雙輪驅動戰略落地,公司人力資源體系加速升級。一方面,公司夯實人才戰略,另一方面,通過多種渠道在全球範圍內吸引高素質人才。公司還不斷充實具有全球化視野的領軍人才。
未來,恒瑞醫藥將始終堅持創新與國際化戰略,加速創新藥研發,持續推出具有國際競爭力的新藥好藥;通過自主研發與開放合作多路徑深化全球布局,加快創新藥出海進程,雙輪協同驅動公司高質量發展。