11 月 8 日,由中國營養保健食品協會主辦、瑞草世家承辦的 “循證評價 RCT 開創輔酶 Q10新時代論壇” 在呼和浩特神舟基地舉辦,瑞草世家與神舟生物合作研發的輔酶 Q10“RCT 循證評價啟動儀式” 同期舉行。
此次輔酶 Q10 RCT 項目,是在中國營養保健食品協會領導下,瑞草世家繼 2023 年以來,連續開展銀杏葉口服液、西洋參蜂王漿口服液、靈芝産品後的第四個保健食品循證評價項目,標誌着中國保健食品行業正式邁向 “全品類 RCT 驗證” 的發展新階段。這一系列舉措不僅破解了行業 “功效證據不足、消費者信任缺失”的核心瓶頸,更構建起可複製推廣的循證評價模式。
與會專家一致&&,RCT 循證評價是驗證保健食品等産品健康功效的金標準,可為消費者合理選購健康産品和企業新開發健康産品提供科學指引,推動健康産業高質量發展。
RCT 是國際公認的評價健康産品功效的黃金標尺
RCT(隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究)是國際公認的健康功效評價金標準。中國中醫科學院西苑醫院科研處副處長付長庚指出,RCT 的基本方法是將研究對象隨機分組,對不同組實施不同干預,通過對照效果的差異來評估療效。這種方法能最大程度避免臨床試驗中可能出現的各種偏移,顯著提高實驗的有效性。在循證醫學五級證據水平中,RCT 循證評價處於最高等級,是驗證健康産品功效性和安全性的權威手段。

圖1:中國中醫科學院西苑醫院科研處副處長付長庚
中國營養保健食品協會秘書長張中朋指出,近年來,我國保健食品産業穩步發展,但仍存在 “功效證據支撐不足、消費者信任度有待提升” 的瓶頸。RCT 評價能為産品功效提供科學證據,對保健食品産業發展具有十分重要的意義:一是 RCT 評價可有效驗證産品功效的真實性與適用人群的精準度,助力企業在研發環節精準錨定 “真實價值”,推動新成分研發、新功能挖掘、新産品落地。此前,瑞草世家與西苑醫院合作開展的銀杏葉口服液等 RCT 項目,以實踐印證了 RCT 對産業發展的三重價值:既是法律法規要求的合規基礎,也是産品創新的科學支撐,更是重建消費信任的核心路徑。

圖2:中國營養保健食品協會秘書長張中朋
二是循證證據已成為保健食品註冊備案、功效聲稱核準的核心依據。三是 RCT 研究結果可為消費者提供可靠的産品選擇依據,能修復消費者對保健食品的信任,形成 “企業創新研發 - 科學驗證支撐 - 消費者信任選擇” 的良性互動循環,為行業持續發展注入持久動力。
華潤雙鶴原料藥事業部營銷中心總經理牟雪峰、神舟生物總經理助理劉娜和中國營養保健食品協會常務理事、瑞草世家第三代傳承人孫偲喃等也認為,作為國際公認的一把丈量臨床效果的黃金標尺,RCT 好比一盞明燈,能科學驗證産品有效性與安全性,真實展示産品的臨床效果,為消費者選購保健食品指明方向,助力解決健康産品信任難題,讓太空育種技術等生物成果真正惠及百姓生活。
瑞草啟動中國首個輔酶 Q10 功效循證,持續引領保健食品 RCT 評價
在中國營養保健食品協會組織下,自 2023 年起,瑞草世家連續開展了銀杏葉口服液、西洋參蜂王漿口服液和靈芝産品等 3 個健康産品的 RCT 循證評價,並取得可喜成果。
從行業生態重構視角看,瑞草世家的全品 RCT 戰略正推動産業發展邁向新階段。此前保健食品市場存在的 “重營銷輕研發”“功效聲稱模糊”等問題,在 RCT 的標準化流程約束下逐步消解 —— 企業需在研發初期即錨定 “臨床可驗證價值”,通過精準定位適用人群、量化功效指標,實現從 “規模擴張” 到 “質量提升” 的轉變。
2025 年 11 月 8 日,瑞草世家攜手西苑醫院和神舟生物,首次在國內啟動 “輔酶 Q10 RCT 研究”,持續引領保健食品循證評價。該項目參評産品所用原料,由神舟生物通過太空育種等先進技術研發生産。
孫偲喃介紹説,心血管疾病被譽為人類 “第一大殺手”,據統計,僅我國就有 3.3 億心血管病患者。隨着生活節奏加快和人口老齡化加速等,居民不健康生活方式日益突出,心血管疾病已成為重要公共衞生問題。國內外研究表明,輔酶 Q10 在保護心臟、維護心血管健康方面有顯著作用,目前已被廣泛用於心血管保健。

圖3:中國營養保健食品協會常務理事、瑞草世家第三代傳承人孫偲喃
瑞草世家輔酶 Q10 項目負責人魏峰&&,輔酶 Q10 是中老年人養護心腦血管的優質營養物質,但市場上的産品質量良莠不齊。瑞草世家採用神舟生物定制的優質輔酶 Q10 原料,研發適合中老年人的健康食品,並通過循證評價驗證産品的功效和安全性,為中老年群體選購高品質健康産品提供科學指引。
西苑醫院在 RCT 循證評價領域有着豐富的經驗,其保健研究中心是我國中醫院系統中具有保健品研發和保健功能評價資質的權威單位。該院馬曉娟從多方面介紹了此次輔酶 Q10 改善心悸、胸悶、氣短 RCT 循證評價項目的相關情況:相關症狀的流行病學特徵、病因機制與中醫病機;輔酶 Q10 的藥理作用研究;受試者的診斷標準、入選標準、排除標準;檢測指標;研究流程等。

圖4:中國中醫科學院西苑醫院保健研究中心副主任、主任醫師 馬曉娟
全産業鏈協同,打造高品質輔酶 Q10 健康産品
為充分發揮輔酶 Q10 的健康價值,行業協會、科研機構、原料供應商、生産企業等多方共同努力,全産業鏈鍛造高品質輔酶 Q10 産品。
一是多方協同驗證輔酶 Q10 健康功效。參與此次輔酶 Q10RCT 評價的神舟生物和瑞草世家都是健康領域的知名企業。劉娜介紹説,神舟生物隸屬於華潤集團,在生物發酵、太空育種等領域持續深耕,選擇與瑞草世家合作,源於對瑞草世家品牌文化與科研實力的認可。2024 年,雙方簽署輔酶 Q10 原料供應和科研合作協議。2025 年,雙方攜手啟動輔酶 Q10 産品 RCT 評價項目,讓合作從 “資源對接” 邁向 “科學驗證” 的更深層次。
二是以先進太空技術提升輔酶 Q10 原料品質。牟雪峰介紹説,華潤持續加大對神舟生物的科研投入。神舟生物採用 “太空誘變 + 四級發酵” 等先進技術培育、生産出純度高、活性強的高品質輔酶 Q10 原料,已獲得國內外知名健康品牌的廣泛認可。
三是推動高品質輔酶 Q10 惠及全球消費者。瑞草世家基於三代人的經驗和技術的傳承,研發生産出一系列效果突出的健康産品,並攜手西苑醫院開展 “打造全品類 RCT” 的循證評價。在經營中,瑞草世家始終秉承 “藥材好,藥才好” 的理念,在原料選擇上,始終以品質為第一要素。瑞草世家一直以消費者利益為核心,堅持 “以人為本”,以實際臨床效果為標準,努力推動高品質輔酶 Q10 為全球消費者增添健康血液。




