Diabetes Care:黃葵膠囊治療糖尿病腎病安全有效
5月底,由南京中醫藥大學附屬醫院(江蘇省中醫院)腎內科孫偉教授和法國比提耶-薩勒伯特醫院伊莎貝拉教授團隊開展的中成藥治療糖尿病腎病研究結果,發表在國際糖尿病領域權威期刊《Diabetes Care》(IF:19.11)。該研究為一項原創中成藥黃葵膠囊治療糖尿病腎臟疾病蛋白尿的多中心、雙盲雙模擬、隨機對照臨床試驗,據悉,這是我國腎病中成藥的研究成果首次刊登於糖尿病高級別期刊上。

研究納入413例糖尿病腎臟疾病患者,以一線推薦用藥厄貝沙坦作為對照藥,按1:1:1的比例隨機分為厄貝沙坦組(138例)、黃葵膠囊組(137例)和聯合治療組(138例),以尿白蛋白肌酐比為主要療效指標,24小時尿蛋白定量和尿蛋白肌酐比為次要療效指標,療程均為24周。研究結果顯示,治療後,尿白蛋白肌酐在厄貝沙坦組下降了89.07±51.167mg/g,黃葵膠囊組下降了146.06±45.520mg/g,聯合治療組下降了262.31±39.081mg/g。黃葵膠囊組與厄貝沙坦組比較無統計學意義(P >0.05),聯合治療組與厄貝沙坦組比較有顯著統計學差異(P<0.001); 24小時尿蛋白定量與尿蛋白肌酐比治療24周後也有明顯降低。
自2011年4月開始,中法兩個團隊共同研究、設計並聯合國內8家中、西醫三甲臨床醫療機構開展了該項研究,於2021年10月在中國泰州揭盲,長達十餘年的國際臨床科研合作探索之旅證實黃葵膠囊與一線西藥厄貝沙坦療效相當且更具優勢,兩者聯合用藥療效更佳。
