國家藥物臨床試驗機構航天中心醫院神經外科成功入組一例受試者參與VGN-R09b基因治療帕金森病臨床試驗-新華網
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2025 08/22 16:14:59
來源:新華網

國家藥物臨床試驗機構航天中心醫院神經外科成功入組一例受試者參與VGN-R09b基因治療帕金森病臨床試驗

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8月15日,航天中心醫院神經外科主任尹豐團隊順利完成“評價紋狀體內注射VGN-R09b在帕金森病患者中的耐受性、安全性和有效性的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究”(試驗編號:VGN-R09b-101)的本中心首例受試者給藥手術,這標誌着航天中心醫院成為國內最早開展該研究的中心之一,也意味着我國自主研發的帕金森病基因治療藥物VGN-R09b進入人體臨床研究新階段。

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帕金森病是一種常見的神經系統退行性疾病,傳統藥物治療雖能緩解早期症狀,但療效隨時間減弱並伴隨併發癥;腦深部電刺激手術雖有效果,但費用高、難以延緩病程。如何從病理機制上實現疾病的延緩甚至逆轉,是醫學界長期追求的目標。VGN-R09b注射液作為全球首創“雙靶點”基因治療産品,旨在通過無害化病毒載體將特定基因遞送至大腦紋狀體區域,從源頭恢復多巴胺合成與分泌,力爭實現“一次給藥、長期緩解”的全新治療模式。

本次手術在機器人導航系統輔助下完成,確保了注射定位的毫米級精度。尹豐帶領神經外科副主任醫師趙明明和住院醫師陸地,憑藉豐富經驗和精湛技術,將藥物精準注入受試者紋狀體區域。術後,患者狀態平穩,正由醫護團隊進行嚴密隨訪。

作為本研究的主要研究者,尹豐&&,本中心首例受試者的成功入組和給藥,是團隊長期籌備與合作的成果,也是VGN-R09b項目從臨床前走向臨床的重要一步。Ⅰ/Ⅱ期研究的重點是評估藥物安全性與耐受性,並初步觀察療效,研究團隊將嚴格遵循方案,為後續研究提供科學數據支持。

本中心的首例入組不僅體現了航天中心醫院在功能神經外科與帕金森病治療領域的領先實力,也凸顯了我國在神經疾病基因治療藥物研發上的創新突破。未來,航天中心醫院神經外科研究團隊將繼續推進臨床試驗,推進受試者招募與臨床研究工作,並期待這款擁有自主知識産權的基因藥物經受科學驗證,最終造福全球數百萬帕金森病患者,貢獻強有力的“中國方案”。

【糾錯】 【責任編輯:周亦張】