近日，國家藥品監督管理局正式公布監管科學創新研究基地建設名單。北京大學口腔醫院院長、口腔生物材料和數字診療裝備國家工程研究中心主任鄧旭亮教授領銜的北京大學口腔醫院團隊，聯合中山大學附屬口腔醫院、空軍軍醫大學第三附屬醫院共建的醫療器械領域國家藥品監督管理局監管科學創新研究基地獲批，成為口腔醫療器械領域一家監管科學創新研究基地，將持續賦能我國口腔醫療器械監管科學高質量發展。

作為基地的核心技術單位，北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心和全國口腔材料與器械設備標準化技術委員會秘書處在鄧旭亮教授的帶領下，聚焦口腔材料性能評價關鍵技術瓶頸，以提升我國口腔醫療器械監管效能為目標、開發口腔材料創新評價方法與技術體系為路徑，系統整合“研—産—檢—審—醫—監”六大主體，建立了貫通産業鏈、創新鏈與監管鏈的全鏈條技術協同機制，創建了口腔醫療器械産品轉化、檢測評價和科學監管的標準體系和技術體系，系統支撐了我國口腔健康産業與技術革新的高質量發展。近五年來，團隊支撐覆蓋境內外500余家口腔材料創新企業成果轉化，推動我國自主創新産品不斷走向國際市場；突破口腔醫療器械國際標準制修訂主導權，牽頭制修訂30余項國際、國家及行業標準；率先探索構建口腔新材料和口腔服役環境材料性能評價技術體系，累計為超過4000個口腔材料産品轉化提供技術支持。

未來，北大口腔將全力推進基地建設，秉持“臨床驅動創新、創新引領産業”發展理念，強化創新評價技術攻關與標準自主開發，持續加強國際標準主導權，夯實我國在口腔新材料領域的先發優勢，全力打造“研發—評價—臨床—監管”全鏈條支撐平台，聯合共建單位加強我國華南、西北地區區域合作，協同提升我國口腔醫療器械監管水平全面發展，實現監管效能與産業發展同頻共振，培養高水平專業化監管科學創新人才隊伍，助力我國口腔醫療器械産業創新與可持續發展。