12月9日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網發布公告，上海上藥信誼藥廠有限公司申報的1類創新藥蘋果酸司妥吉侖片（商品名：信妥安，以下簡稱“司妥吉侖”）正式獲批上市，適用於原發性高血壓治療。

從2016年首次進入臨床研究，到2025年成功拿到上市通行證，全球創新的新一代口服腎素抑製劑司妥吉侖歷經多年研發攻堅，每一步都充滿挑戰與突破。作為新一代口服非肽類小分子腎素抑製劑，司妥吉侖在研發之初便瞄準臨床未被滿足的需求，致力於開發一款口服有效、具有良好的安全性特徵的新型降壓藥，不僅為國內超3億原發性高血壓患者帶來全新治療選擇，更成為上海醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“上海醫藥”）堅持自主創新、深耕醫藥産業的標誌性成果。

臨床結果紮實：多中心驗證，安全有效雙達標

司妥吉侖的獲批，源於一項覆蓋全國、設計嚴謹的III期臨床試驗結果。該研究由首都醫科大學附屬北京安貞醫院心臟內科中心主任、國家心血管疾病臨床醫學研究中心主任、中華醫學會心血管病分會的主任委員馬長生教授牽頭，聯合全國近40家心血管領域頂尖臨床中心共同開展。

從臨床試驗結果看，司妥吉侖表現出了良好的降壓療效與安全性，為臨床醫生與患者提供了新的治療選擇。司妥吉侖的臨床價值還得到國際學術認可——其II期臨床試驗結果已發表於心血管領域權威期刊《Hypertension Research》，目前III期研究結果的發表工作正在推進中，標誌着中國創新藥的臨床數據正獲得全球學術界關注。

創新戰略兌現：從“單點突破”到“系統創新”

上海醫藥始終將研發創新置於戰略核心，2024年研發總投入達28.18億元，投入強度位列行業領先水平；截至2025年三季度末，上海醫藥提交臨床試驗申請獲得受理及進入後續臨床試驗階段的新藥管線共計57項，含創新藥管線45項，已構建起全周期、階梯式研發梯隊。其中，擬用於治療視神經脊髓炎的創新型CD20注射劑B001，擬用於治療輕、中度脊髓型頸椎病的中藥1類新藥參芪麝蓉丸均已完成III期臨床試驗全部受試者入組；擬用於治療肌萎縮側索硬化症（漸凍症）的中藥1類新藥SRD4610，擬用於治療急性缺血性腦卒中的化藥1類新藥SHPL-49，近期也都已開展III期臨床試驗。司妥吉侖的獲批，正是上海醫藥長期布局創新藥管線的階段性收穫。

同時，上海醫藥充分發揮“鏈主”企業作用，攜手高校及科研機構共同創立生命科學創新孵化引擎上海生物醫藥前沿産業創新中心有限公司（以下簡稱“上海前沿”），並創設“一張桌”機制，聚合“産學研醫資”資源，加速構建“沒有圍墻”的開源創新生態圈，上海前沿自去年9月份正式投入運營以來，已吸引了包括國家級生命研究院，拜耳、禮來等跨國藥企，以及上國投、上海生物醫藥基金等在內的一大批研發創新機構，專業服務機構和科創企業入駐，形成創新要素加速集聚的良好生態。

以患者為中心：全産業鏈保障，讓創新藥惠及千萬患者

創新藥的最終價值，在於能否真正抵達患者手中。上海醫藥憑藉工商一體化的全産業鏈優勢，為司妥吉侖的市場落地構建起“最後一公里”的保障網。在商業流通端，上海醫藥純銷網絡覆蓋全國25個省、直轄市及自治區，覆蓋各類醫療機構超過8萬家，零售網絡分佈在全國16個省市區，疊加“線上+線下”一體化醫藥服務生態，能快速實現藥品觸達患者。

司妥吉侖的研發之路，是上海醫藥“以患者為中心”初心的生動實踐。未來，上海醫藥將繼續在創新研發領域投入，聚焦腫瘤、免疫、心血管、精神神經、消化代謝、抗感染等臨床需求迫切的領域，推動更多具有臨床價值的創新藥物上市；同時深化“産學研醫資”協同創新生態，加快創新成果轉化，以打造世界一流企業為目標，以持續的創新力量推動醫藥産業高質量發展。