由中國科研團隊自主研發的創新藥物“立貝韋塔單抗”，近日在第76屆美國肝病學會2025年年會上公布了其最新臨床試驗進展。結果顯示，該藥物在慢性丁型肝炎48周臨床試驗中療效顯著。

立貝韋塔單抗通過結合乙肝病毒大包膜蛋白的特定靶點，阻斷乙肝病毒和丁肝病毒進入肝細胞。在治療慢性丁型肝炎的一項國際、多中心、隨機、對照、開放標籤的二期臨床試驗中，立貝韋塔單抗在複合終點應答率、病毒學抑制、ALT（丙氨酸氨基轉移酶）復常及肝臟硬度改善等方面，均顯示出優於對照組的統計學顯著且具有臨床意義的療效。此次臨床試驗結果表明治療24周即可達到主要療效終點且療效顯著，48周療效進一步提升。

“慢性丁型肝炎是病毒性肝炎最嚴重的形式，中國尚無獲批藥物。立貝韋塔單抗不僅在多個指標上表現出顯著療效，而且可以改善患者肝臟硬度，特別是在伴有肝硬化患者人群中效果突出，有望延緩疾病進展。”該項臨床試驗主要研究者、吉林大學第一醫院牛俊奇教授&&：“我們非常期待該原研新藥不僅可以為全球丁肝患者提供更經濟有效、更可及的治療方案，還可以為實現2030年消除病毒性肝炎的全球公共衞生目標貢獻‘中國力量’。”

消除病毒性肝炎聯盟亞太地區聯合主席、巴基斯坦阿迦汗大學醫學教授薩伊德·哈米德&&：“立貝韋塔單抗作為一款療效顯著、安全性優異的治療方案，有望成為未來的標準療法。” 

華輝安健首席執行官陳彬博士介紹，立貝韋塔單抗已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心和美國食品藥品監督管理局的“突破性療法”認證，也是國內首個遞交新藥上市申請並獲受理的丁肝治療藥物。他説：“此次臨床試驗結果具有重要里程碑意義，我們將繼續堅持‘中國原創、全球受益’的理念，用科學守護人類健康。” 

丁肝病毒是乙肝病毒的“衛星病毒”，需借助乙肝病毒表面蛋白進行複製，因此丁肝感染僅發生在併發乙肝感染的情況下。相較於單一乙肝感染，乙肝合併丁肝感染患者發生肝硬化、肝細胞癌、需肝移植及肝臟相關死亡的風險成倍增加，是已知最嚴重的病毒性肝炎。據世界衞生組織數據，全球約有1200萬人感染丁肝，影響5%的慢性乙肝感染者，因此建議在所有乙肝表面抗原陽性的乙肝感染者中進行丁肝相關檢測與篩查。