信達生物公布瑪仕度肽最新Ⅲ期數據,療效如何?-新華網
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2025 10/27 15:42:26
來源:新華網

信達生物公布瑪仕度肽最新Ⅲ期數據,療效如何?

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10月27日,信達生物(01801.HK)宣布,其自主研發的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽(mazdutide)在3期臨床試驗DREAMS-3中達成主要終點。

該項目的主要研究者、北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授指出,瑪仕度肽最新3期臨床研究證明,在兼顧降糖和減重雙重效果方面,其降糖療效優於司美格魯肽並帶來更明顯的多重代謝改善,安全性良好,為糖尿病合併肥胖患者的代謝管理提供了新的藥物選擇。

糖尿病與肥胖有相同的流行趨勢,在中國廣大的2型糖尿病患者群體中,合併肥胖的比例持續上升,同時兼顧血糖控制與減重的治療策略,對改善這類患者的臨床結局至關重要。 

DREAMS-3是首個在糖尿病治療領域,將國産GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽與司美格魯肽進行直接對比的Ⅲ期臨床試驗。結果顯示,32周治療期內,49.7%的瑪仕度肽患者同時實現了血糖達標(HbA1c<7.0%)和體重下降≥10%,顯著高於司美格魯肽組的21.0%。在血糖下降幅度和體重減輕效果上,瑪仕度肽同樣佔優。

相比跨國藥企的全球多中心試驗,瑪仕度肽的關鍵研究幾乎全部在中國患者人群中完成。這意味着其在劑量選擇、耐受性以及體重下降趨勢等方面,更符合本土患者的代謝特徵與臨床需求。

據信達生物綜合管線首席研發官錢鐳博士介紹,瑪仕度肽是首個也是唯一同時獲批用於體重管理和2型糖尿病治療的GCG/GLP-1雙受體激動劑。此前的多項臨床研究已經驗證其在血糖、體重以及多項代謝指標上的優勢,而此次DREAMS-3的頭對頭結果,則進一步凸顯其在糖尿病合併肥胖人群中的價值。

【糾錯】 【責任編輯:王鈺淇】