國家藥監局公布飛行檢查結果 三家公司被責令暫停生産經營-新華網
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2025 08/21 13:13:39
來源:新華網

國家藥監局公布飛行檢查結果 三家公司被責令暫停生産經營

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8月20日,國家藥品監督管理局發布通告稱,在對哈爾濱蜜雪兒化粧品有限公司、和世生物科技(重慶)有限公司、蔻絲芙國際貿易(深圳)有限公司的飛行檢查中,發現上述企業違反《化粧品監督管理條例》《化粧品生産質量管理規範》等有關規定,生産質量管理體系存在嚴重缺陷。

哈爾濱蜜雪兒化粧品有限公司在質量保證與控制方面存在未有效執行記錄管理制度、檢驗管理制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在不同潔凈級別的區域未保持相應壓差、未有效執行生産設備管理制度等問題;在物料與産品管理方面存在未有效執行物料供應商遴選制度、未按規定貯存物料、未按要求對工藝用水水質定期監測等問題;在生産過程管理方面存在未按規定執行産品放行管理制度等問題。

和世生物科技(重慶)有限公司在機構與人員方面存在質量管理部門負責人未有效履職等問題;在生産過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術要求生産産品等問題。

蔻絲芙國際貿易(深圳)有限公司在機構與人員方面存在質量安全負責人未有效履職等問題;在質量保證與控制方面存在未按要求執行質量管理體系自查制度、留樣管理制度等問題;在生産過程管理方面存在未按要求執行産品放行管理制度等問題;在委託生産管理方面存在未按要求對受託生産企業生産活動進行監督等問題;在産品銷售管理方面存在未按規定執行産品銷售記錄製度等問題。

國家藥監局要求黑龍江、重慶、廣東省(市)藥品監督管理局對上述企業涉嫌違法行為依法查處。目前,有關省(市)藥品監督管理局已對上述企業立案調查,並責令相關企業暫停生産、經營,對存在的問題進行整改。

【糾錯】 【責任編輯:孫慧】