全球化産業鏈破解腫瘤腦轉移困局,百洋大放療戰略進入規模化落地階段-新華網
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2025 12/10 09:35:02
來源:新華網

全球化産業鏈破解腫瘤腦轉移困局,百洋大放療戰略進入規模化落地階段

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在全球醫療技術革新與健康需求升級的浪潮中,百洋醫藥錨定精準放療賽道,構建起“全球技術引進培育、中國製造供應全球、放療中心服務創新、臨床科研持續驗證”的全鏈條大放療戰略體系。2025年12月5日至9日,百洋醫藥圍繞ZAP-X火星舟放射外科機器人(以下簡稱ZAP-X),接連實現全球製造基地投産、臨床研究啟動、放療中心落地等重要進展。隨着ZAP-X在中國的臨床推廣邁入規模化、規範化新階段,百洋醫藥的大放療戰略也正步入成果兌現的收穫期。

全球技術引進培育:核心技術填補臨床空白

我國每年腦轉移瘤新發病例高達150萬,治療難度極大、患者生存期短,已成為臨床診療中亟待突破的重大挑戰。而傳統手術、化療及常規放療均存在治療局限:傳統手術難以避免神經功能損傷,大部分化療藥物難以穿透血腦屏障,常規放療對腫瘤周邊健康腦組織的保護力度不夠。基於對這一嚴峻臨床形勢的深刻洞察,百洋醫藥2024年11月戰略投資美國硅谷的ZAP Surgical,全面負責ZAP-X在中國的商業化運營,並同步啟動全球規模化生産的布局。

ZAP-X作為專為顱腦精準放療而設計的革命性設備,憑藉獨創雙迴旋球形結構,可實現數千個非共面射線照射,在提升腫瘤殺傷效率的同時有效降低正常腦組織受量;亞毫米級等中心精度、實時影像引導與實時劑量監控系統等一系列創新突破,在放療精度與安全兩大核心維度樹立了全新標杆。值得一提的是,其全球首創完全自屏蔽功能,使放療設備無需厚重的防護墻,實現“陽光放療,優化了患者的治療環境與體驗。

立體定向放射外科的發展,除了機械工程方面的精進,更為關鍵是要用不斷進化的信息技術提升對放射位置和劑量的精準控制,從而達到療效和安全的雙重目的。依託硅谷頂尖的科研資源與信息技術生態,ZAP硅谷研發中心將持續驅動産品與軟體的研發迭代,以實現更優的臨床效果。

中國製造供應全球:産業協同強化市場支撐

目前,ZAP-X已獲全球24個國家和地區批准上市,臨床應用案例超5000例,得到全球醫療機構的廣泛認可。而隨着市場推廣持續深入,ZAP-X訂單量快速增長,其位於美國硅谷的生産中心難以滿足全球交付需求。基於中國在供應鏈配套與成本控制方面的顯著優勢,百洋醫藥積極推動在中國建設全球生産中心,以充沛的産能響應日益增長的市場需求。

12月6日,“百洋醫藥高端製造産業化基地”正式啟用,該基地是一座集研發、生産、測試、維保與培訓等於一體的精準放療設備製造中心,配備國內領先的放療設備測試屏蔽室及模塊化智能化生産線,嚴格對標美國FDA 21 CFR Part 820《質量體系規範》,成為ZAP-X的全球生産與供應中心,實現“中國製造、全球交付”。

 “百洋醫藥高端製造産業化基地”正式啟用

據規劃,基地全部建成後年産能可達100&(套),其中海外訂單佔比約80%,將有效緩解ZAP-X全球訂單交付壓力,為中國範圍內規模化落地放療中心提供産能與運營支持。同時,伴隨ZAP-X在國內真實世界研究的不斷開展,基地也可為設備未來的優化迭代提供研發與生産助力,形成腦部精準放療生態的完整閉環。

放療中心服務創新:院企合作提升可及性

單一醫療機構患者流難以支撐創新醫療技術的規模化臨床應用為此,百洋醫藥“院企共建”模式打造獨立的第三方精準放療中心,構建一個創新技術整合多家醫院臨床資源共享的新業態。合作醫院不僅是ZAP-X落地的平台,更是“共同提供臨床服務、共創臨床證據、共建行業標準”的戰略夥伴,共同推動創新醫療設備的落地應用與臨床驗證

12月9日,百洋醫藥與天壇普華醫院達成戰略合作,雙方將依託ZAP-X共建精準放療中心,打造以腦腫瘤“專病專治”為核心的高水平放療平台。這也是繼此前與北京大學國際醫院(以下簡稱“北大國際醫院”)成功合作後,精準放療中心再落一子。

 百洋醫藥與天壇普華醫院戰略合作簽約儀式現場

隨着第三方放療中心模式在全國加速複製,百洋醫藥有望在2026年底落成15家放療中心。這不僅將極大推動ZAP-X在中國的臨床應用與普及,更是對百洋醫藥“大放療”戰略的實質性兌現

臨床研究持續驗證:以循證證據優化醫療場景

為加速破解腦腫瘤臨床精準治療的迫切需求,持續驗證、挖掘ZAP-X臨床價值,優化治療方案,百洋醫藥聯手國內頂尖醫療機構加速落地相關臨床研究,推進ZAP-X的循證醫學發展。

12月5日,百洋醫藥與北大國際醫院宣布啟動ZAP-X真實世界研究,北大國際醫院將依託ZAP-X設備臨床應用後的真實世界數據,加速其在腦腫瘤各細分疾病類型中的價值驗證。

 百洋醫藥與北大國際醫院宣布啟動ZAP-X真實世界研究

僅三天后,首都醫科大學宣武醫院同步啟動了國內外迄今樣本量最大的ZAP-X腦轉移瘤前瞻性IIT研究,該研究主要聚焦ZAP-X在腦轉移瘤治療中的臨床療效、安全性及劑量學特徵。

 首都醫科大學宣武醫院ZAP-X IIT研究啟動儀式現場

一系列循證研究的推進,標誌着ZAP-X已深度融入中國臨床研究體系,其成果不僅將為該設備累積高級別臨床證據,更能形成可廣泛推廣的方案共識,使前沿技術惠及更廣泛患者。更重要的是,依託中國強大的醫療臨床及科研體系執行能力,相關研究將形成具有全球影響力的中國證據,引領全球放療技術創新發展。

點燃增長引擎,放療戰略加速創新轉型

聚焦放療臨床應用場景,放療技術正朝着高度專科化的方向演進,腦部、心臟等專用機型將成為未來重要趨勢。依託長期的創新積累,百洋已構建“腦部+體部+心臟”全場景精準放療布局。除應用於腦部的ZAP-X外,在體部放療領域,百洋醫藥集團孵化的創新企業華科先鋒自主研發了中國首&4π智能機器人放療系統,通過全球首創Q型臂實現4π全球面放射治療,治療精度更高、副作用更小。在心臟無創放療這一國際前沿方向,百洋也依託國家級科技戰略資源——心血管疾病全國重點實驗室開展相關研發,有望開創無創心律失常治療的全新模式。

從戰略投資ZAP Surgical引入全球先進技術,到廊坊全球製造基地投産築牢産能根基,再到放療中心與臨床驗證體系的密集落地,百洋醫藥大放療戰略正以患者需求為核心,形成“研發-生産-服務-科研”完整閉環。這一系列布局亦深度契合百洋醫藥“品牌、創新、國際化”的發展戰略——投資ZAP Surgical是“引進來”的核心實踐,通過引入全球領先技術推動國內放療與國際接軌;廊坊基地“中國製造、全球交付”則是“走出去”的關鍵突破,不僅讓ZAP-X從中國輻射全球市場,也為百洋未來的大型放療設備借助全球化渠道出海奠定了基礎。未來,百洋作為全球放療設備領域的重要參與者,將持續深化“引進來”與“走出去”協同,以全産業鏈優勢破解臨床難題,讓精準放療惠及全球更多患者。

【糾錯】 【責任編輯:肖寒】