近年來,隨着醫療技術飛速發展和人口老齡化加劇,全球各國都面臨着如何在有限的衞生資源下滿足不斷增長的健康需求的挑戰。衞生技術評估(HTA)作為一種科學、系統的評估工具,在優化衞生資源配置、提高衞生資源利用效率方面發揮着重要作用。
為推動我國HTA事業的快速發展,提升管理水平和實施效果,8月6日,由中國醫藥教育協會臨床用藥評價專業委員會、中國醫藥教育協會醫療保障與藥物經濟學評價分會主辦,廣東省藥品臨床綜合評價中心、廣州市中維公益衞生技術評估研究所承辦的“衞生技術評估(HTA)全流程實踐暨數智技術賦能中國特色衞生技術評估管理體系建設研討會”在北京舉辦。
衞生技術評估(HTA)全流程實踐暨數智技術賦能中國特色衞生技術評估管理體系建設研討會現場
HTA在醫療決策中扮演重要角色
在醫療決策中,HTA扮演着舉足輕重的角色。它不僅關乎醫療決策的科學性,還深刻影響着醫療衞生資源的配置。
中國醫藥教育協會副會長、國務院政府特殊津貼專家苑振亭致辭
中國醫藥教育協會副會長、國務院政府特殊津貼專家苑振亭在開場致辭中&&,HTA在醫療決策的科學性以及醫療衞生資源配置中起到了重要的決策作用,尤其在藥品領域,如國家基藥遴選、國談藥品談判及政府採購等方面,其應用更是不可或缺。
“廣州市中維公益衞生技術評估研究所與合作夥伴在AI快速評估系統方面已取得顯著進展,公開發表的藥物快速HIA評估報告內容全面,實現了HTA方法與人工智能的有效結合。”復旦大學教授胡善聯致辭説,該系統對藥監部門、衞生部門、研究工作者及藥企均有價值,還可為新藥審評審批、醫院藥物綜合評審、醫保藥品價格談判等提供支持。
復旦大學教授胡善聯線上致辭
胡善聯還提醒,在後續推廣應用中,應關注數據質量和算法透明度等問題。期望未來能進一步促進跨學科合作,確保評審結果的準確性、可靠性和公平性,從而為醫療和醫保提供有力支持,最終造福於社會和患者。
聚焦臨床用藥評估,多團隊分享研究成果與應用
在大會的課題表彰環節,共評選出優秀課題一等獎19個,二等獎9個。據介紹,2023年中維公益衞生技術評估研究所聯合中國醫藥教育協會共同發布了《臨床用藥衞生技術評估》專項課題。該課題面向全社會公開招標,並按照相關流程和程序組織專家進行匿名評審,共有53個項目中標,近400位課題組成員參與。
優秀報告團隊代表
特別獎獲獎團隊代表
其中,優秀報告團隊代表分別是:中山大學孫逸仙紀念醫院藥學部伍俊妍主任、上海市衞生發展研究中心程文迪研究員、中國藥科大學國際醫藥商學院周吉芳副教授、廣州醫科大學附屬婦女兒童醫療中心李佳樂藥師、復旦大學公共衞生學院劉世蒙博士後、復旦大學公共衞生學院楊毅博士後、甘肅省婦幼保健院朱玉蓉藥師。特別獎獲獎團隊分別是:廣州醫科大學附屬婦女兒童醫療中心李佳樂團隊和甘肅省婦幼保健院李蘭蘭團隊。
廣州醫科大學附屬婦女兒童醫療中心藥師李佳樂報告現場
在優秀項目分享環節,廣州醫科大學附屬婦女兒童醫療中心藥師李佳樂介紹其課題《直接Xa因子抑製劑治療兒童靜脈血栓栓塞症的快速衞生技術評估》時稱,靜脈血栓栓塞症在兒童中發病率上升,但針對兒童的新型口服抗凝藥物安全性和有效性等尚需進一步評估。
“課題通過文獻分析和問卷調查,綜合評估了直接Xa因子抑製劑治療兒童靜脈血栓栓塞症的安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性和可及性。”李佳樂説,經研究發現,直接Xa因子抑製劑可成為兒童靜脈血栓栓塞症的治療藥物,使用時需權衡獲益與出血風險,受文獻數量的影響可通過真實世界研究進一步證實。
上海市衞生發展研究中心研究員程文迪分享現場
上海市衞生和健康發展研究中心助理研究員程文迪代表課題組分享了《原發免疫性血小板減少症二線治療藥物衞生技術評估》的研究。該研究聚焦ITP二線治療的四種TPO藥物:羅普司亭、海曲泊帕、艾曲泊帕和rhTPO,評估其臨床價值、經濟價值、患者價值和社會價值;研究發現,四種藥物在臨床價值上表現良好,但卻缺乏直接比較證據和本土經濟性評價。
復旦大學博士劉世蒙報告現場
復旦大學博士劉世蒙介紹阿爾茲海默症治療藥物的HTA項目時&&,該項目採用快速HTA方法,針對阿爾茲海默症患者疾病負擔重及該領域HTA證據缺乏的現狀,旨在全面快速評估部分已納入醫保目錄的治療藥物的安全性、有效性、經濟性及利益相關者的價值偏好。
中國藥科大學副教授周吉芳分享現場
“作為江蘇省質控的技術支持方,中國藥科大學面臨缺少數據、人才和質控方法,以及決策轉化難等問題。”中國藥科大學副教授周吉芳分享時説,為此學校建立了一整套真實世界研究質控規範,旨在通過標準化方法實現證據自動化生成並應用於決策。
他進一步解釋説,目前,團隊已培訓眾多質控和臨床研究人員,支持多家醫療機構實現證據産生和落地;同時開發了開源數據集和代碼,幫助缺乏基礎的人員快速進行證據採集和論文發表;未來,希望能實現數據自動採集、高效分析,並培訓更多人員參與此過程。
中維HTA&&與AI系統發布:數智技術引領醫療決策創新
在數智技術&&發布環節,發布了中維 HTA 數據技術&&和中維 AI 快速 衞生技術評估系統。
廣州市中維公益衞生技術評估研究所研究員孫權分享現場
廣州市中維公益衞生技術評估研究所研究員孫權介紹了HTA數據技術&&的研發歷程與功能。他&&,該&&針對真實世界研究難點,設計了從數據採集、治理到業務應用的遞進式架構,支持到真實世界衞生技術評估研究全過程中。該&&具備數據採集、清洗、分析和可視化等核心功能,特別是內置了藥物經濟學四大常用模型,簡化了建模複雜性。另外,&&還提供了詳細操作手冊和教程,解決了用戶上手難題。
廣州市中維公益衞生技術評估研究所研究員商雨朦分享現場
廣州市中維公益衞生技術評估研究所研究員商雨朦介紹新開發的AI快速衞生技術評估(HTA)系統時説,該系統基於自主研發的GPT大語言模型,能實時搜索、分析大量證據庫,並按HTA報告格式快速生成報告;對於不同類型的證據,系統有相應的解析方法,包括文獻質量評價、指南/共識的結構化梳理等。與此同時,系統還集成了藥品臨床試驗、説明書、不良反應等信息。
中山大學孫逸仙紀念醫院伍俊妍分享現場
中山大學孫逸仙紀念醫院伍俊妍分享了HTA數據&&上全流程實踐探索的經驗。她&&,儘管我國起步較晚,但已趕上國際步伐;進行HTA是為了彌補藥物上市前研究的不足,使患者和醫者能有更精準的選擇;展望未來,運用人工智能和數據技術&&賦能,我國在國際HTA領域或可實現彎道超車。
專家共話HTA發展:數智賦能,構建中國特色管理體系
在專家研討環節,多位藥學與HTA領域的專家學者紛紛就如何推動中國醫藥HTA管理體系的發展建言獻策、貢獻智慧與力量。
“專家研討:建設中國特色衞生技術評估管理體系的建議”現場
中國衞生經濟學會藥物經濟政策專業委員會主委吳久鴻&&,中國醫藥數據豐富,患者人數眾多,但數據的分析與有效利用不足且不易;AI技術快速發展下,HTA數據技術&&的建設將為中國醫藥數據研究貢獻力量,建議在更多地方推廣,以期獲得更好的專題研究和現實應用。
復旦大學公共衞生學院副院長陳英耀認為,數智賦能能提高HTA的質量和效率。“應聚焦技術評估中的核心要點,在信息&&基礎上産生高質量證據,並積極開展政策倡導,推動中國HTA管理體系建設。”他説,HTA不僅是工具,更需為衞生體系重塑和中國式現代化健康事業發展出力。
周吉芳&&,中國HTA體系需強調中國特色,利用強大的行政動員能力和地區創新能力,結合政府、醫務人員和學術界的力量;從標準、質控、&&規範的角度推動,同時關注證據落地問題,將HTA報告應用於管理中,協調各方利益,形成具有中國特色的管理體系。
伍俊妍稱,我國人口眾多,真實世界數據資源豐富,但多中心的真實世界研究尚需完善數據提取在法律、倫理、安全、規範等方面的關鍵問題。我們應鼓勵開展真實世界研究的模式探索,包括嘗試運用隱私計算等新的數智技術。此外,我們還可以充分利用真實世界研究脫敏清洗後的數據,不斷積累,形成我國的各個病種的疾病隊列,為今後醫學研究提供寶貴資源。
北京大學博士陳金榆認為,HTA是輔助決策的工具,具有時效性問題,AI輔助HTA&&和數據分析&&能很好解決這一問題。他建議,要加強對於AI輔助HTA&&的規範和指南標準建設,以確保産生科學標準的高質量證據,輔助政府或決策機構進行相關決策,並應進行預試驗評估,不斷完善&&。
復旦大學博士後楊毅提出,在HTA管理體系建設中,制度化建設很重要,包括立法和政策支持;同時需考慮同質化問題,如加強HTA指南建設,提升報告質量和結果互認;而且在保證數據安全和隱私的前提下,要形成區域性或全國性的數據開放&&,以更好地支持HTA研究。
中國社科院健康業發展研究中心副主任陳秋霖認為,建設中國特色的HTA管理體系是深化醫藥衞生體制改革的重要任務,要用系統化思維,在專業研究、社會參與和國家治理三個層面推動&&建設。特別是要堅持公益性導向,並要用好數智技術,在創新和規範的平衡中推進。
中興創始人、廣州市中維公益衞生技術評估研究所發起人侯為貴&&,HTA是衞生健康體系的基礎設施,與每個患者和醫生都密切相關。他認為,中國特色應體現在真實世界數據的獲取、專家庫的建立以及全流程的完善上,同時應加快新藥和醫療設備的評估速度,讓社會受益。
中維公益衞生技術評估研究所理事長鞠新霞介紹説,全流程實踐是中維公益的探索,展示了專家團隊、報告形成和新方法論的過程。她&&,這是通向能為有尺可量目標的基礎設施。作為公益組織,她希望建立可依據的法律和可落地轉化的機制,並歡迎各方共同努力,以推動HTA管理體系的發展。