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新華社北京10月19日電(記者趙文君)口罩、防護服、紅外體溫計,這些跟百姓日常生活密切相關的産品都屬于醫療器械。記者19日從國家藥監局主辦的2020年“全國醫療器械安全宣傳周”獲悉,截至今年8月底,全國實有醫療器械生産企業26456家,比去年增長四成。
今年年初,為全力做好疫情防控工作,國家藥監局加速推進醫療器械應急審批工作。據統計,我國醫用防護服、醫用口罩注冊證分別較疫情前增加了1225.3%、821.4%,目前已有兩個重復使用防護服産品獲批上市。49個新型冠狀病毒檢測試劑盒、2個血液凈化設備、8個呼吸機等産品先後通過應急審批獲準上市,為抗擊疫情貢獻了力量。
國家藥監局有關負責人介紹,為鼓勵創新、提升産業競爭力,國家藥監局扎實推進醫療器械注冊人制度改革,將注冊與生産許可“解綁”,優化資源配置。目前,北京、上海、廣東、江蘇、吉林等22個省(自治區、直轄市)開展醫療器械注冊人制度試點。截至今年9月,共計552個産品按照醫療器械注冊人制度試點獲準上市,比2019年增長近5倍。以上海市為例,已有近一半的醫療器械産品,通過注冊人制度擴大試點,實現跨省委託生産。
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