海南藥監局批准創新耳內式數字助聽器上市-新華網


海南藥監局批准創新耳內式數字助聽器上市

2024-10-10   16:23:20
來源:新華網
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  近日,海南省藥監局通過第二類創新醫療器械審批程序批准1款耳內式數字助聽器上市。該産品由鈦合金外殼、麥克風、信號處理器、受話器、耳帽、電池和充電倉組成,供氣導性聽力損傷患者補償聽力使用。

  據悉,海南省藥監局為鼓勵醫療器械研發創新和科技成果轉化,&&了第二類創新醫療器械審批程序,並實施優先審批政策。此次獲批的助聽器,在技術創新、産品性能和臨床應用價值等方面均表現出色,符合優先審批的相關條件。

  該助聽器的上市,標誌着海南省在醫療器械産業高質量發展方面取得了新的進展。海南省藥監局將繼續加強監管,確保醫療器械産品的安全性和有效性,為人民群眾的健康保駕護航。

【糾錯】 【責任編輯:韓昊辰】