近日，筆者從貴州百靈企業集團制藥股份有限公司獲悉，該公司日前收到《國家中醫藥管理局科技司關於2021年度中醫藥科學技術研究專項部分課題驗收結果的通知》（國中醫藥科技中醫便函〔2024〕28號），經專家評審並結合考核指標完成情況，由廈門大學附屬第一醫院和公司共同承擔的“苗藥糖寧通絡片防治糖尿病及視網膜併發癥的多中心臨床研究和機制探討”（課題編號：GZY-KJS-2021-006）已順利結題通過驗收。
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司總經理牛民介紹：“糖寧通絡在國家中醫藥管理局的關心支持下，通過我們一個大樣本的試驗，分別對糖尿病前患者和糖尿病視網膜病變的患者進行了大樣本的試驗。經過這樣的試驗，充分證明了糖寧通絡的安全有效，為它申報新藥的話奠定了良好的基礎。”
據了解，糖寧通絡作為貴州百靈基於苗族民間驗方整理開發的醫療機構製劑，2014年以來，糖寧通絡先後在中國醫學科學院、香港大學、中國人民解放軍總醫院等權威機構開展前期研究和臨床試驗，積累了紮實的科研成果和臨床數據，證實其對治療Ⅱ型糖尿病及併發癥具有良好的療效。截至目前，糖寧通絡已獲得貴州、湖南、廣西、內蒙古、雲南等組合省區醫療機構製劑批件，同時還在全國11個省市自治區開展醫療機構製劑申報。
“我們將在此基礎上，按照中藥新藥評審的有關規則和政策指導，去向有關的監管部門國家藥監局申報糖寧通絡的這樣一個新藥申請，希望能夠在未來不長的時間內，實現它的新藥申報的成功，為我們不斷強化産品陣容注入一個新的、更有動力、更有活力的、更有擴張力的這樣一個品種。”牛民説。（陳良琼）
