中國初の3Dプリント移植組織の人工股関節がこのほど、國家食品薬品監督管理総局より登録許可を得た。同製品は臨床試験での検証を経て登録された世界初の3Dプリント人工股関節であり、中國の3Dプリント移植組織が製品化の段階に入ったことが分かる。
同製品は3類整形外科移植組織で、中國で最も高い監督管理レベルの醫療機器だ。北京大學第三委員整形外科の醫師である張克氏、劉忠軍氏、蔡宏氏、中國最大の人工関節生産メーカーの北京愛康宜城醫療器材株式有限公司が共同開発。
2012年6月から現在まで計32人の患者が3Dプリント人工股関節移植術を受けており、術後の経過も良好。
劉氏によると、今回の登録成功は3D移植組織が認められたことを意味し、同種類の製品の許可の先例となった。今後開発される同種類の製品の許可も加速される。
（チャイナネット）
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