國産減重藥瑪仕度肽最新Ⅲ期數據公布-新華網
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2025 10/31 17:53:24
來源:新華網

國産減重藥瑪仕度肽最新Ⅲ期數據公布

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10月31日,信達生物舉辦“瑪仕度肽DREAMS-3里程碑研究數據讀出發布會暨北京上市會”,宣布其自主研發的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽(mazdutide)在Ⅲ期臨床試驗DREAMS-3中達成主要終點。結果顯示,在中國2型糖尿病(T2D)合併肥胖患者中,瑪仕度肽在血糖控制和體重管理的綜合療效上顯著優於國際重磅産品司美格魯肽,並在空腹血糖、腰圍、收縮壓及甘油三酯等多項心血管代謝風險因素上展現改善。

會上,中華醫學會糖尿病學會原主任委員、中日友好醫院內分泌代謝中心原主任楊文英,清華大學醫學院肝膽醫院執行院長魏來,北京清華長庚醫院內分泌與代謝科主任肖建中等國內頂尖專家、臨床診療的一線醫師對該項研究結果做了進一步解讀,共同探討其對中國肥胖和糖尿病等人群疾病管理的意義。

DREAMS-3的主要研究者、北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授指出,糖尿病與肥胖有相同的流行趨勢,在中國廣大的T2D患者群體中,合併肥胖的比例持續上升,同時兼顧血糖控制與減重的治療策略,對改善這類患者的臨床結局至關重要。

DREAMS-3是全球首個在糖尿病治療領域,將國産GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽與司美格魯肽進行直接對比的Ⅲ期臨床試驗。結果顯示,32周治療期內,48%的瑪仕度肽患者同時實現了血糖達標(HbA1c<7.0%)和體重下降≥10%,顯著高於司美格魯肽組的21.0%。在血糖下降幅度和體重減輕效果上,瑪仕度肽同樣佔優。

相比跨國藥企的全球多中心試驗,瑪仕度肽的關鍵研究幾乎全部在中國患者人群中完成。這意味着其在劑量選擇、耐受性以及體重下降趨勢等方面,更符合本土患者的代謝特徵與臨床需求。這種“本土適配性”有望成為其與進口藥物競爭時的重要優勢。

據信達生物綜合管線首席研發官錢鐳博士介紹,瑪仕度肽是全球首個也是唯一同時獲批用於體重管理和2型糖尿病治療的GCG/GLP-1雙受體激動劑。此前的多項臨床研究已經驗證其在血糖、體重以及多項代謝指標上的優勢,而此次DREAMS-3的頭對頭結果,則進一步凸顯其在中國龐大糖尿病合併肥胖人群中的價值。

值得關注的是,瑪仕度肽在臨床適配性與使用便利性上尋求突破。瑪仕度肽使用的注射筆,在患者體驗層面進行了多項改進:隱藏式針頭設計減少注射焦慮;一次性使用避免交叉污染;X切面技術提升舒適度。這些細節讓藥物更貼近本土患者的實際需求,也為臨床推廣和長期依從性提供了現實助力。

【糾錯】 【責任編輯:孫慧】