近日，國家知識産權局發布了《第二十五屆中國專利獎評審結果公示》，上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫療”）憑藉其Castor分支型支架專利榮獲中國專利金獎。
據介紹，該獲獎專利名稱為“分支型覆膜支架、包括其輸送系統及其製造方法”，這一獎項的評選標準嚴苛，不僅注重專利文本的質量、專利的創新高度和技術先進性，同時評估專利實施的社會效益、發展前景，也對專利的運用、保護措施以及取得的成效有較高要求。
十年磨一劍，攻克世界難題，技術領先全球
Castor分支型支架是用於治療胸主動脈夾層的創新醫療器械。主動脈夾層作為一種發病急、死亡率高的凶險疾病，長期以來給患者帶來了極大的生命威脅。傳統的開胸手術治療方法創傷大、風險高，而微創傷介入手術則具有創傷小、風險低、安全性高等特點。
然而，在Castor上市之前，全球範圍內尚無合適的覆膜支架産品能夠用於複雜主動脈弓部的微創介入手術治療，患者往往不得不接受外科類雜交手術或超適應證的術式。
微創介入治療在血管內植入直管型覆膜支架修復病變部位
為攻克這一世界性難題，心脈醫療與上海長海醫院攜手合作，自2006年啟動“分支支架”研發項目。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架終於在2017年成功獲批上市，為夾層病變累及主動脈弓部的患者帶來了微創介入治療的更多選擇。
據悉，這款産品憑藉其全球首創的分支型主動脈覆膜支架技術，將主動脈微創介入手術的應用範圍從降主動脈擴展到了主動脈弓。
使用Castor一體式單分支支架通過微創手術修復累及弓部的夾層病變
Castor分支型支架不僅榮獲國家製造業單項冠軍産品、上海市科學技術進步獎一等獎等多項榮譽，還在全球範圍內累計獲得26項發明專利授權，其中海外18項，覆蓋歐洲、美國等主要醫療器械市場。截至2024年11月，Castor已在國內近1200家醫院以及德國、英國和巴西等22個海外國家進入臨床應用，累計挽救了全球超過28000名主動脈夾層患者的生命。
不斷迭代、持續創新，加速科技成果轉化
創新是心脈醫療持續發展的核心驅動力。在推出Castor之後，公司並未止步，而是迅速投入到升級産品Cratos的研發中。通過在輸送系統方面進行多項創新升級，Cratos分支型支架在性能和手術操作體驗上實現了顯著提升，特別是在治療胸主動脈瘤方面的性能得到了顯著增強。
據了解，新一代Cratos分支型支架預計將於明年在國內獲批上市，其海外上市前臨床試驗也正在順利推進，以申請歐盟CE認證和日本PMDA註冊批准。鋻於歐洲市場胸主動脈瘤的手術量遠高於胸主動脈夾層，Cratos分支型支架有望在未來大幅提升公司在歐洲的銷量。
此外，心脈醫療還迎難而上，開始研發Hector三分支覆膜支架，旨在通過微創介入手術同時修復降主動脈和弓上三根分支全主動脈弓。這一技術難題在國內外尚無商業化産品上市，心脈醫療的Hector産品採用基於Castor分支一體化的創新三分支設計，已在海外開展多例臨床應用，並得到了歐美專家的一致認可。
在定制化醫療器械方面，心脈醫療也取得了重要突破。基於Castor這一明星産品，公司在國內外首次探索定制式醫療器械發展之路。2022年，Castor獲得歐盟定制證書；2023年，公司與湘雅醫院合作開發的Castor定制開窗産品獲得國內首張定制式胸主動脈覆膜支架備案證；2024年，Cratos也獲得歐盟定制證書。這些合規的定制支架使涉及弓部的複雜主動脈夾層的微創介入治療手術操作更簡化，更能滿足患者的個性化需求。
推動産業升級，打造中國品牌國際影響力
心脈醫療自2012年成立以來，一直保持穩健發展，迅速成長為國內主動脈及外周血管領域的領軍企業。公司致力於主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械的研發、生産、銷售和服務，已在全球範圍內形成了較為全面完善的一體化疾病解決方案。目前，公司有28款已上市在售産品，5款獲CE認證。已上市及在研産品中有8款獲批進入國家創新醫療器械審批“綠色通道”，處於行業領先地位。除Castor之外，公司還擁有多款國內、國際領先産品。
心脈醫療™主動脈及外周血管疾病一體化解決方案
自2018年開始，心脈醫療積極推進全球化發展戰略，致力於將優質創新的高端醫療器械産品推廣至全球更多國家。2024年，公司全資收購英國醫療器械公司Lombard Medical，作為歐洲市場業務中心，助力公司對歐美、日本等主流醫療器械市場的拓展。目前，公司已累計獲得海外註冊證60余張，國際業務覆蓋歐洲、拉美、亞洲等地40個國家和地區。在國際舞&上，心脈醫療已逐步形成一定的産品競爭力和品牌影響力。
展望未來，心脈醫療將繼續立足中國，放眼世界，持續完善全球業務布局及營銷服務體系，保持産品技術創新引領，加速推進新質生産力發展。公司將不斷提升全方位經營管理水準，保障全球化發展戰略持續穩健實施，向着“建設一個以人為本的全球領先新興高科技醫療集團”的目標不斷前行，努力打造具有國際影響力的中國生物醫藥品牌。
