2026年1月，正值2026 CSCO血液腫瘤學術大會舉辦之際，中國全鏈條自主研發的淋巴瘤適應症CAR-T産品——恒潤達生的雷尼基奧侖賽注射液正式上市，並啟動臨床指導的編寫。在華潤雙鶴“共話未萊”專場會上，國內血液腫瘤領域專家組成主席團，通過專題報告、圓桌對話與病例研討等形式，共同推動該領域臨床實踐與科研創新的深度融合。

大會開場儀式

與會專家圍繞雷尼基奧侖賽注射液的核心臨床數據，以及替尼泊苷注射液在中樞神經系統淋巴瘤中的突破性作用展開深度交流，旨在為我國血液腫瘤診療水平的系統提升凝聚共識、指明方向。

會上，中國血液腫瘤領域迎來了一個里程碑時刻：中國自主研發、實現全鏈條國産化的淋巴瘤適應症CAR-T細胞治療産品——雷尼基奧侖賽注射液正式上市，《雷尼基奧侖賽注射液臨床應用指導原則》同步啟動。復旦大學附屬中山醫院劉澎教授作為該産品核心數據的報告者，系統闡述了其誕生的背景、突破性意義及卓越的臨床價值。

復旦大學附屬中山醫院劉澎教授作專題分享

劉澎教授首先指出，30%-40%的瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者會發展為復發或難治性疾病（R/R DLBCL）。雷尼基奧侖賽的誕生，標誌着我國在淋巴瘤細胞治療領域實現了“從跟隨到自主”的關鍵跨越。劉澎教授重點介紹了其全鏈條國産化的核心優勢——

1. 技術自主：産品成功實現了穩轉病毒載體等關鍵原材料的自主研發與規模化生産，建立了穩定的生産工藝，年産能規劃可覆蓋萬例級別需求。

2.質量穩定，起效迅速：該産品採用穩轉建庫方式生産病毒載體，從源頭上保障了CAR-T細胞製備質量的均一性與穩定性。此外，回輸後的CAR-T細胞展現出優異的體內擴增能力，可在3天內啟動、約10天達峰，為實現快速、深度的治療反應提供了關鍵動力學優勢。

劉澎教授分享了該産品關鍵II期研究的核心數據：在包括瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、轉化的濾泡性淋巴瘤（TFL）、高級別B細胞淋巴瘤（HGBCL）等病理亞型在內的的復發/難治性患者中，雷尼基奧侖賽的最佳客觀緩解率（ORR）高達75.3%，最佳完全緩解率（CRR）達56.8%。其療效展現出良好的持續性，治療18個月時仍有超過44%的患者持續緩解。中位隨訪近21個月時，中位總生存期（mPFS）為8.4個月，74%的CR患者仍維持長期CR，2年OS率達到64.9%。此外，首次獲得PR/SD患者的CR轉化率達28.4%，首次獲得PR後續轉為CR的患者中應答維持率高達95.0%。這些可觀的數據為R/R 大B細胞淋巴瘤患者帶來了生存希望。

此外，雷尼基奧侖賽注射液的安全性良好，≥3級細胞因子釋放綜合徵（CRS）發生率為3.7%，與同類産品相當；≥3級神經毒性（NT）的發生率低至0，在同類産品中表現優越；未發生≥3級ICANS及CRS相關死亡事件，顯示了優異的風險獲益比。

最後，劉澎教授總結道，雷尼基奧侖賽的啟航，不僅是一款新藥的上市，更象徵着中國在腫瘤細胞免疫治療領域自主創新能力的成熟，開啟了淋巴瘤治療的新篇章。他&&，基於現有的優異數據，未來將進一步探索該産品在二線治療等更早階段的應用，以期惠及更廣泛的患者群體。

在巔峰對話環節，周輝教授、俞文娟教授、李文瑜教授、蘇麗萍教授和鄧琦教授對雷尼基奧侖賽注射液的療效給予高度評價，並指出CAR-T在實現深度持久緩解方面仍具獨特價值，尤其是在追求長期生存乃至功能性治愈的目標上。未來，其應用不僅限於後線治療，在高危患者的前線/二線治療，以及與自體幹細胞移植聯合等策略上，均有廣闊的探索空間。

專家們一致認為，顯著降低的價格是這款新産品最核心的優勢之一，真正打破了CAR-T療法的“經濟門檻”，這是推動創新療法從臨床試驗走向廣泛真實世界應用的關鍵一步。最後，專家們也強調，新産品上市後，臨床醫生將繼續首要關注其真實世界的長期安全性，並積極探索與其他治療手段的最佳聯合模式與序貫時機，以期為不同特徵的淋巴瘤患者制定更優的個體化治療方案。