葛蘭素史克 (GSK) 今日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准全再樂（氟替美維吸入粉霧劑，FF/UMEC/VI）新增適應症，用於成人哮喘患者的維持治療。此次新適應症的獲批，是對全再樂原有慢性阻塞性肺疾病（COPD）適應症的擴展，也使氟替美維吸入粉霧劑成為可用於哮喘和COPD兩種呼吸疾病維持治療的單吸入裝置的三聯療法（SITT）。

此次獲批主要基於GSK的CAPTAIN臨床研究。該研究顯示，對於吸入性糖皮質類固醇/長效β2受體激動劑（ICS/LABA）控制不佳的患者，與雙聯治療FF/VI相比，使用全再樂FF/UMEC/VI提供的額外支氣管擴張作用顯著改善了肺功能。

GSK全球呼吸、免疫與炎症研發部高級副總裁Kaivan Khavandi博士&&：“對於適合的、症狀未受控制的成人哮喘患者，及早啟用單吸入裝置三聯治療有助於改善臨床結局。此次新適應症的獲批為那些尚未達到最佳疾病控制、因而面臨急性發作風險的成人患者提供了一個重要的治療選擇。作為企業，我們致力於改變疾病進程，並將實現‘臨床治愈’——即將疾病的持續控制，作為一個可實現的治療目標。”

GSK副總裁、中國總經理余慧明&&：“我們很高興全再樂在中國獲批用於治療成人哮喘適應症。全再樂是目前國內哮喘治療的閉合三聯製劑中唯一具有‘臨床治愈’證據的治療方案。GSK將繼續提升其可及性，不遺餘力地幫助更多患者實現‘回歸正常生活’的目標。”

哮喘是最常見的慢性呼吸系統疾病之一，此次在已有COPD單吸入裝置三聯療法（SITT）基礎上新獲批的適應症，為中國成人哮喘患者的維持治療提供了一種重要的治療選擇，這部分患者可通過每日一次吸入ICS/LAMA/LABA聯合製劑獲益。

目前，氟替美維吸入粉霧劑已獲NMPA批准的規格包括：100/62.5/25 μg（適用於哮喘及COPD適應症），以及200/62.5/25 μg（適用於哮喘適應症）。