【編者按】自2024年國辦53號文件&&一年來，各地加快政策落地，藥監系統深化改革、強化全鏈條監管、優化服務，築牢安全底線，激活創新生態，引領産業向高端突破，全國醫藥行業正形成勃發進取的新態勢。為此，新華網聯合國家藥監局新聞中心推出“深化藥械改革 各地在行動”系列報道，深入解讀行業變革，記錄這場以創新驅動的高質量發展歷程。
新華網昆明1月13日電（羅春明 丁凝）雲南是全國生物多樣性最豐富的省份，有“藥物寶庫”的美譽，文山三七、昭通天麻、德宏石斛……中藥材的生長痕跡遍佈全省。截至目前，雲南省共有中藥資源8875種。
在第9屆中國—南亞博覽會上，中藥材産業館雲南文山展區陳列的中藥材。新華網發（劉雲 攝）
《國務院辦公廳關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥産業高質量發展的意見》&&一年來，雲南緊扣核心要求，立足資源優勢，全力打造中醫藥傳承創新發展的“雲南實踐”。
普洱良品益康藥業有限公司部分中藥材基地拼圖（資料圖）。新華網發
錨定源頭：讓“雲藥”品質有標可依
位於普洱市瀾滄拉祜族自治縣東回鎮的普洱良品益康藥業有限公司近千畝的白及基地，是雲南首家通過GAP評價的白及基地。
該公司負責人王禮中介紹，基地籌建初期，便得到普洱市藥監部門專家指導，幫助選出適宜白及生長的“黃金地帶”，在公司選育新品種“良寶大白及1號”後，雲南省藥品監督管理局積極&&中國食品藥品檢定研究院，對公司新品種進行鑒別。並同步種植滇黃精、重樓等道地藥材，如今已成為省內最大中藥材GAP種植基地，並成功入圍全國中藥飲片集採。
雲南白藥集團三七産業有限公司趁鮮加工生産線拼圖（資料圖）。新華網發
GAP（中藥材生産質量管理規範）是覆蓋中藥材種植到采收全過程的質量控制體系，雲南於2023年10月率先啟動相關基地評價工作，創新性採取“延伸檢查+基地評價”模式，目前已有39個基地通過評價，涉及10個中藥材品種，總面積達24483.04畝。
標準的制定不僅讓田間産出“標準苗”，更從全流程上讓“雲藥”品質有標準可依。
雲南省制定&&《雲南省中藥標準管理辦法（試行）》等系列文件，建立起符合雲南省中藥標準管理實際的制度體系，截至目前，頒佈省級中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒等中藥標準1031個。
“過去鮮三七清洗簡陋、含土量高，依賴自然晾曬易霉變蟲蛀，損耗較大。”雲南白藥集團三七産業有限公司總經理張瑜介紹，如今在公司10000平方米的趁鮮加工生産線上，鮮三七經高效清洗、機械切片、智能烘乾等自動化流程，加工周期從15天縮短至3天，有效成分保留率提升20%，年處理量超10000噸。公司還將趁鮮加工技術應用於重樓、黃精等藥材。
截至目前，雲南省趁鮮加工品種目錄已增至137個，10家藥品生産企業建成10條産地加工（趁鮮切制）生産線並通過GMP 符合性檢查，帶動加工量突破13萬噸、産值達47億元，其中三七、茯苓單品産值均超5億元，重樓單品産值已突破10億元大關。
雲南省中醫醫院院內製劑展示（資料圖）。新華網發
健全體系：從經驗傳承到規範發展
雲南省中醫醫院的特色製劑展示間裏，各式各樣的醫院特色製劑排列開來。其中紫連膏自上世紀六十年代起便應用於臨床，如今與骨痹合劑一同入選2025年9月公布的首批“雲嶺名方”評選，蠲痹顆粒則成為遞補品種。
中藥製劑的研究，讓傳統經典名方或名老中醫臨床經驗方轉化為質量可控、便於使用和儲存的現代藥品。截至目前，雲南省中醫醫院製劑已有82個註冊品種、12個備案品種。
雲南省中醫醫院、雲南中醫藥大學第一附屬醫院院長顧海潮介紹：“中藥製劑研發既提升了療效與安全性，又通過劑型創新拓展了應用範圍，規範化的工藝和質量控制也為中藥走向國際奠定了基礎。”
據雲南省藥品監督管理局介紹，雲南省發布《雲南省醫療機構製劑註冊管理實施細則》等系列文件，不斷完善醫療機構製劑註冊體系。同時，“雲嶺名方”遴選成效顯著，首批10個入選品種構建起雲南特色製劑庫，164個中藥製劑實現跨區域調劑使用，“傣腎寧顆粒”等多款新藥穩步推進臨床試驗。截至目前，全省註冊、備案的中藥醫療機構製劑已達613個。
（從左上至右下）傣醫藥看診、傣藥香包、醫生為患者準備睡藥（資料圖）。新華網發
在西雙版納傣族自治州，傣藥“暖雅”睡藥療法近年來成為康養新熱點。據西雙版納州傣醫醫院傣藥製劑中心主任趙應紅介紹，傣醫用藥多以鮮藥、外治為主，擅長治療風濕、骨關節病、皮膚病、胃腸疾病等。
2023年，18首傣藥古代經典名方納入國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局發布的《古代經典名方目錄（第二批）》。“這些經典名方是被記載在各類傣醫古籍中療效較好、一直沿用的傳統方藥。”趙應紅介紹。
近年來，傣醫藥穩步發展，截至目前，西雙版納州共有公立中傣醫醫院4所，中傣醫執業（助理）醫師604人。在製劑研究上，傣藥院內製劑已增至44個，其中“雅攏牛哈佔波”入選 “雲嶺名方”，衍生的傣腎寧顆粒成功獲得藥物臨床試驗批件，全部納入醫保支付。
貝泰妮雲南特色植物提取實驗室（資料圖）。新華網發
不斷“破圈”：將植物資源轉化為品牌“硬科技”
雲南的資源、科研與政策優勢，為中醫藥産業跨界創新提供了沃土。
2021年，貝泰妮牽頭設立雲南特色植物提取實驗室，聯合多所院校和科研機構開展産業化開發，從《雲南天然藥物圖鑒》《滇南本草》《雲南省中藥材標準》等各類文獻、科研資源中篩選出2000余種特色植物儲備，其中266種被證實具有化粧品功效成分。
據雲南貝泰妮生物科技集團股份有限公司董事長助理、公共事務總監鐘巍介紹，截至目前，貝泰妮已成功備案17款植物新原料，3款進入國際化粧品原料目錄，7款已應用於薇諾娜、璦科縵等品牌産品，覆蓋舒敏、抗衰等多個領域。
成立於2015年的雲南國鶴藥業有限公司是一家以天麻種植、精深加工為主的企業，董事長楊洪樹介紹：“我們在昭通小草壩鎮種植天麻4000畝，投資建設天麻兩菌生産廠房，天麻食品生産車間。”
雲南國鶴藥業有限公司的天麻産品“花樣百齣”：天麻蜜片、天麻超微粉、天麻麵條……“我們的天麻産品賣到了很多連鎖藥店，公司發展至今，已成為省內天麻行業的龍頭企業，年産值達1億元。”楊洪樹説。
雲南宗順生物科技有限公司中藥飲片生産車間，工人正在工作（資料圖）。新華網發
近年來，挖掘食藥同源智慧，推動大健康與特色農業融合，成為 “雲藥” 發展的又一亮點。雲南宗順生物科技有限公司旗下的“宗順簡養”公司，近年來開發出藥食同源膏方、代餐粉、小零食、組合茶飲、藥膳湯包等106種藥食同源産品。“我們的産品走進了醫院營養科，還在全國開設了加盟店。”雲南宗順生物科技有限公司董事長雲玉靜説道。
