新華網北京1月4日電（楊玉雲）2026年1月1日，《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》正式施行，其中用於治療中重度甲狀腺相關性眼病（TAO）的國産創新藥替妥尤單抗N01注射液（商品名：信必敏®）備受矚目。

1月4日，首都醫科大學附屬北京同仁醫院眼整形科李冬梅教授為患者開出了該藥納入醫保後的北京市首張處方。這不僅意味着一位患者將得到高效治療，更標誌着我國甲狀腺眼病治療正式邁入靶向藥物普惠可及的全新階段，破解了困擾患者多年的“治不起”難題。

（首都醫科大學附屬北京同仁醫院眼整形科李冬梅教授開具替妥尤單抗N01注射液納入醫保後北京首張處方。由受訪者供圖）

專家剖析“隱匿病症”：從全身信號到眼部危機

“甲狀腺眼病，是一種根源在於內分泌、表現在眼部的自身免疫性疾病。”李冬梅教授指出，它是成年人中最為常見的眼眶病，我國患者群體預計達四百萬。該病與甲狀腺功能異常緊密相關，免疫系統錯誤地攻擊眼眶組織，從而引發一系列眼部病變。

李冬梅詳細闡述了疾病的發展過程：早期可能僅表現為畏光、流淚、眼幹；進入活動期後，則會出現標誌性的眼球突出、眼瞼退縮、復視、眼球運動受限，嚴重損害容貌與視功能；若進展至危及視力的極重度階段，可能導致不可逆的視神經損傷甚至失明。

她特別提醒，由於對該疾病認知不足，許多患者甚至因“眼球突出”先前往眼科就診，才被發現甲狀腺問題，部分地區也存在診斷延誤的情況。

打破七十載治療困局：從“補救式”手術到精準靶向

長期以來，甲狀腺眼病的治療面臨着巨大挑戰。李冬梅教授介紹，傳統一線藥物糖皮質激素雖能抑制炎症，但副作用明顯，如向心性肥胖、骨質疏鬆、血糖升高等，且部分患者療效有限。而針對眼球突出、斜視等後遺症的各種眼眶手術，屬於“補救性”治療，技術門檻高、創傷大，並非所有患者都適合。

“替妥尤單抗的問世，是近七十年來該病治療領域的根本性變革。”李教授強調。作為中國首個且唯一經國家醫保覆蓋、能夠逆轉甲狀腺突眼的無創靶向藥物，它直擊疾病核心靶點IGF - 1R，從源頭抑制導致眼眶組織炎症和增生的異常免疫反應。

臨床數據顯示，其突眼回退應答率高達85.8%，綜合眼部療效達94.2%，能顯著改善眼球突出、復視、眼部紅腫等多種症狀，且安全性良好。

醫保首方落地：從“用不起”到“治得起”的關鍵跨越

療效顯著的創新藥，曾因價格高昂讓許多患者望而卻步。此次納入國家醫保目錄，從根本上改變了這一狀況。李冬梅教授為記者算了一筆賬：“藥品單價經談判已大幅降低。以北京市城鎮職工醫保為例，報銷後患者個人承擔的費用，較全自費時期下降約80%，一個完整療程的自付費用可能降至萬元左右，真正實現了從‘有藥用’到‘用得起’的跨越。”

今日接受治療的首位醫保患者張先生（化名），38歲，受甲狀腺眼病困擾數月，經歷了眼球突出、視物重影和容貌改變的痛苦。李教授評估其符合中重度活動期指徵，正是應用替妥尤單抗的理想人群。醫保新政的實施，為他及時獲得前沿治療、重獲健康外觀和生活質量帶來了希望。

李冬梅教授&&，替妥尤單抗納入醫保並開出首方，具有里程碑意義。它體現了國家醫保政策對重大疾病創新治療的有力支持和對患者需求的高度響應。隨着這一高效、安全的靶向療法變得可及，未來需要繼續加強公眾對該疾病的科普，推動內分泌科與眼科的多學科協作（MDT）診療模式，讓更多患者早日受益，擺脫疾病帶來的身心雙重困擾。 

據了解，信達生物制藥用於甲狀腺眼病治療的創新藥替妥尤單抗N01注射液自2025年初獲批甲狀腺眼病適應證以來，在國內已得到廣泛應用，以療效顯著、起效迅速、安全性好等特點，深受患者和醫生信賴。許多患者應用替妥尤單抗N01注射液後，眼球回退，炎症消退，視物重影好轉，視功能得到提升，外觀也明顯改善。