新華網博鰲12月3日電（邐琛）12月3日，由新華網主辦的“2025健康未來論壇暨2025公眾健康素養促進行動年度大會”在海南博鰲舉行。

中國藥學會副理事長曲鳳宏圍繞《中國創新藥從跟跑到領跑的全球征程》作大會分享。曲鳳宏從歷史根基、政策變革與未來趨勢三個方面系統闡述中國創新藥三十年的跨越式發展，並對下一個十年進行了前瞻性展望。

中國藥學會副理事長曲鳳宏

創新藥從仿製走向原創，歷史性跨越夯實發展根基

曲鳳宏介紹，中國創新藥發展的歷史性轉折始於上世紀90年代中美知識産權諒解備忘錄的簽署。“化合物專利制度的確立，使我國無法再依靠無償仿製支撐醫療需求，倒逼我們走向自主創新。”他指出，這一制度變革構成了中國創新藥發展最早的制度驅動。

在此基礎上，“九五”期間國家實施1035工程，圍繞篩選中心、化合物庫、GRP/GCP平台等關鍵環節開展系統布局，標誌着我國從仿製邁向創新的正式起步。隨後，創新藥相關內容被進一步納入“863計劃”與國家重大專項，實現從化合物設計到臨床研究等全鏈條能力的整體提升。

“經過十多年持續建設，我國新藥研發體系從局部突破走向系統完善，為産業化發展奠定了堅實基礎。”曲鳳宏説。

監管、人才與資本協同發力，近十年迎來革命性變革

談及過去十年，曲鳳宏&&，這是中國創新藥跨越式提升的關鍵階段。

他指出，2015年國務院44號文推動藥品監管體系全面向國際標準對齊，突破性療法、附條件批准、臨床試驗默示許可等政策相繼落地，顯著縮短了創新藥上市周期，激發企業創新積極性。

與此同時，大批掌握國際藥企研發經驗的科學家在國家人才政策推動下回國發展，加速形成高水平創新人才集群。資本市場方面，香港18A和科創板為未盈利生物醫藥企業打開了上市通道，破解了長期存在的資金瓶頸。“沒有資金支持，新藥研發是難以為繼的。”他強調。

在政策、人才和資本共同推動下，張江、蘇州、亦莊、廣東等地生物醫藥産業集群迅速聚集，創新生態不斷完善，中國創新藥發展駛入快車道。

創新藥全球影響力顯著提升，中國正在從並跑走向領跑

曲鳳宏分享，多項全球創新藥關鍵指標顯示，中國已成為全球創新藥的重要力量：

——在研新藥管線數量全球第一；

——臨床試驗登記數量全球第一；

——病例資源豐富、病種覆蓋廣泛，為全球新藥研發提供獨特優勢。

他同時介紹了一批具有國際影響力的創新成果。以澤布替尼為例，通過與國際同類産品的頭對頭試驗展現出更優數據，獲批進入美國市場後銷售額快速突破百億元，成為我國創新藥獲得全球認可的重要標誌。

在細胞治療領域，中國已有多款CAR-T産品上市，其中傳奇生物産品率先進入美國市場，顯示我國在前沿技術領域的突破實力。

值得關注的是，中國創新藥對外授權（license-out）規模在今年呈爆發式增長。曲鳳宏&&，2025年截至10月底的授權合同額已達約1012億美元，接近我國汽車工業年度出口額規模。“中國創新藥第一次成為全球技術輸出的重要力量。”他指出。

同時，中外新藥上市周期差距大幅縮短，由過去的“十年差距”縮短至“半年左右”，部分産品已實現中國自主首發。

展望未來十年，曲鳳宏指出，老齡化背景下，巨大的臨床需求將推動創新藥持續加速發展。“中國創新藥一定會走得更快、站得更高，在全球醫藥版圖中發揮更重要的力量。”曲鳳宏&&。