國家藥監局王海南:落實“四個最嚴”要求 全方位促進中藥傳承創新發展-新華網
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2025 07/29 16:09:39
來源:新華網

國家藥監局王海南:落實“四個最嚴”要求 全方位促進中藥傳承創新發展

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新華網北京7月29日電(吳起龍)7月28日,新華網和國家藥品監督管理局新聞宣傳中心聯合主辦的“‘千年本草’中藥新質生産力行動”在京啟動。現場,國家藥品監督管理局藥品註冊管理司副司長王海南&&,此次行動不僅是營造良好中醫藥發展環境的積極舉措,更是落實黨中央、國務院中醫藥發展戰略的生動實踐。

他介紹説,當前中醫藥振興發展正迎來歷史性機遇,政策體系持續完善,産業創新動能澎湃,中藥作為中醫藥傳承創新的物質基礎,正肩負着守護人民健康、驅動産業升級、服務國家大局的重要使命。 

國家藥品監督管理局藥品註冊管理司副司長王海南致辭

王海南説,近年來國家藥監局認真貫徹落實黨中央部署,堅持守正創新,推動中藥監管工作邁上新&階。中藥審評審批制度改革、質量監管強化、監管科學發展等工作成效顯著。

“今年3月,國務院辦公廳&&的《關於提升中藥質量促進中醫藥産業高質量發展的意見》,為中藥監管和産業發展指明了方向。”他説,國家藥監局始終以四個“最嚴”為根本遵循,着力完善三大監管支柱,全方位促進中藥産業高質量發展。

在完善法規制度方面,國家藥監局正推進《藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》《野生藥材資源保護管理條例》修訂,同時印發《關於進一步加強中藥科學監管、促進中藥傳承創新發展的若干措施》等法規文件,從頂層設計層面強化中藥監管的法規體系建設,確保監管工作遵循中藥特點,覆蓋全産業鏈條。

在推動審評審批改革方面,國家藥監局充分尊重中醫藥發展規律,創新構建起中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合的中藥審評制度體系,既促進中藥新藥研發,又簡化經典名方、醫療機構製劑的註冊路徑,並建立以臨床價值為導向的優先審核通道,為中藥創新藥加快上市提供了制度保障。

在加強科學監管方面,國家藥監局堅持問題導向和風險管理,通過年度中藥生産專項檢查、探索性研究、中藥材監測等措施,優化中藥材流通經營秩序。同時探索規範中藥材産地加工,引導産地有序發展生産,從源頭提升中藥質量。此外,還持續推進中藥材GAP實施,探索中藥智能製造與智慧監管的協同發展,激發企業內生動力。

王海南強調,中藥産業的高質量發展離不開傳統智慧與現代科技的結合。“此次‘千年本草’行動正如春風化雨,將深度賦能中藥産業,讓傳承千年的本草智慧在新時代煥發新光彩。”他説,期待通過各方努力,為促進中藥産業發展、護佑人民健康、弘揚中醫藥文化貢獻力量。

【糾錯】 【責任編輯:孫慧】