7月25日,微創視神醫療科技(上海)有限公司(以下簡稱“微創視神”)研發生産的旖旎®(YINI®)白內障超聲乳化儀,獲得國家藥品監督管理局批准上市。
據了解,該款落地式超乳設備在碎核效率、液流控制等關鍵性能指標上已達到國際領先水平,為臨床白內障治療、尤其是複雜病例的手術需求,提供了高質量的國産方案。
在能量控制方面,微創視神這一款超聲乳化儀的核心超聲能量系統採用六片式壓電陶瓷驅動,配合針頭尖端喇叭口設計,提升核塊抓握面積及碎核的穩定性,適用於更多複雜適應證。在液流管理方面,配備高精度非接觸式傳感器,可實時監測眼內壓與抽吸壓,保障術中眼壓穩定;高性能精密蠕動泵和錐形輥子設計,結合剛性流體盒通道,有效緩解乳化針頭阻塞時的壓力“浪涌”;彈性硅膠膜結構緊貼泵頭,能穩定維持650mmHg以上負壓,確保抽吸過程持續有力。
超聲乳化術是治療白內障是當前白內障治療的“金標準”,對設備在能量釋放(決定碎核效率)和液流管理(保障手術安全)兩方面有極高要求。過去,超乳儀多為便攜式,難以全面覆蓋臨床全部需求;而具備更強負壓能力、更完善眼壓監測系統和更高效超聲能量釋放的落地式乳化儀領域,長期以來由進口品牌佔據市場主導地位。
旖旎落地式超聲乳化儀歷時五年研發,集成多項自主創新技術,實現了國産眼科醫療裝備在這一高端性能領域的突破。在這一産品的研發過程中,微創視神不斷積累關鍵技術,已構建起涵蓋超聲、流體、材料、光學等多個核心技術&&,為現有及未來産品管道提供有力支撐,將為眼科疾病患者帶來更多優質、可及的國産醫療方案。
微創大中華首席技術官、微創視神董事長張劼博士&&:“中國目前有超過2億患者正飽受白內障困擾,旖旎乳化儀的問世,將助力先進治療技術在本土加速普及。未來,我們將不斷完善眼科醫療方案,推動國産大型眼科設備發展,讓更多患者共享高質量醫療服務。”