中國中醫科學院中藥所劉安:開展品質評價 推動中藥産業高質量發展-新華網
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2025 07/29 16:49:14
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中國中醫科學院中藥所劉安:開展品質評價 推動中藥産業高質量發展

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新華網北京7月29日電(張悅)7月28日,新華網和國家藥監局新聞中心聯合主辦的“‘千年本草’中藥新質生産力行動”啟動會在京舉行,中國中醫科學院中藥所化學中心執行主任劉安就如何推動中藥産業從“有”到“優”、構建科學的評價體系進行了分享。

劉安&&,中藥的優質評價涉及到多方面,優質標準是質量體系的重要部分。優質是優價的前提,中藥集採的爭議焦點也是中藥品質的高低。對於中藥的高質量發展而言,並不是僅僅滿足“合格線”,而是要在這一基礎上做得更好,因此,要建立中藥優質標準,推動中藥從“有”邁向“優”。

“既要吃飽,又要吃好”,在中藥領域同樣是一個重要課題。 中藥質量到底有沒有區別?中藥質量是否存在差異?在現實情況中常常面臨這些問題:不同飲片質量差距大,只有主觀感受,難以量化;中成藥價格差異大,其質量卻難明了。

他認為,由於缺乏客觀數據支撐,難以有效解決這些問題。中藥領域雖然進行了大量分析工作,但大部分難以真正評價産品質量好壞,對於中藥評價標準仍需要更多工作能夠落地。

因此,劉安介紹,其團隊進行了質量常數(QSM)飲片等級評價方法的研究,通過傳統辨狀論質和現代成分指標進行三維建模和等級評價,涉及超過250個品種、10000余個樣品,建立了全國最大的飲片等級數據庫。這一方法的特點在於優質優形、優質優效,實現了質量連續性,每個樣本的位置都可以被合適的標注。除了對單味飲片進行評價外,劉安團隊還在全國開展了32家醫院的飲片用藥質量評價。從量化數據可以觀察到,不同醫院飲片的品質也存在明顯的差距。該團隊正在採用這種評價方式進行集採飲片的質量評價。

此外,劉安及團隊建立了三級量度的中成藥評價體系,進行了3批11個品種質量評價,通過宏觀指標、關鍵指標、微觀指標進行了整體評價,如中成藥全周期全産業鏈、影響質量的關鍵環節、具體可評價參數等,是國內首個完善的中成藥質量評價體系,形成了集採質量評價簡化標準“5-10-12標準”,為解決中成藥質量爭議提供解決方案。

對於中成藥集採,劉安建議,一是盡快建立集採質量評價標準,改變以往價格比重較大的評價方式,二是“採前有評價,採後有監督”,招標時貫徹“保質低價”,先固定質量、再考慮價格,産品中標之後貫徹“保質保供”,確保招標産品與最終送達醫院、消費者手中的産品一致。

劉安介紹,中藥優質評價工作由中國中醫科學院中藥所、江西中醫藥大學、北京中醫藥大學等團隊合作共同完成。為了更好的開展中藥優質評價工作,該團隊聯合華潤三九醫藥股份有限公司等單位專門成立了中國中醫藥研究促進會中藥質量評價分會,聯合行業更多的力量,共同推動中藥高質量發展。

 

 

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