在創新藥領域，CXO、CRO、BD 業務、License - out等專業名詞常常會被提及。對於關注創新藥的投資者而言，掌握這些術語有助於更清晰地理解産業鏈環節與行業發展脈絡，接下來，就讓我們一起來了解下吧~

  圖1：創新藥産業鏈簡化圖

  創新藥企的外包服務

  CXO是對通過合同形式為藥企提供專業化服務的組織的統稱，簡單點説，CXO就是創新藥企的“外包”。

  為什麼創新藥企需要“外包”服務呢？

  這是因為創新藥企，特別是初創藥企，受制於資金、人力等因素，難以獨立承擔全鏈條研發工作。而創新藥企借助CXO的專業化分工，能有效分擔風險、降低成本、提高效率，優化資源配置。

  舉個例子，創新藥的臨床試驗環節程序繁雜，需要招募大量的受試者（如臨床III期往往需數百上千名受試者），且試驗過程需要開展長期（需歷經數年）、嚴格的數據監測與統計分析。若創新藥企自建團隊開展試驗，需投入大量資金和時間用於基礎設施建設和人員培訓等等環節。而CXO企業憑藉標準化流程、專業化團隊，還有豐富的受試者招募渠道等優勢，能幫助創新藥企更快速的篩選適合人群，縮短試驗周期，有效降低成本。

  提供CXO服務的企業，具體來説，主要包括CRO（合同研發組織）、CDMO（合同研發生産組織）和CSO（合同銷售組織）等。從圖1可見，CXO業務貫穿創新藥主體業務的全流程，涵蓋藥物的研發設計、生産到最後的流通銷售環節。

  假若把創新藥企比作一家“美食工廠”，那麼從菜品創意設計到後廚烹飪，再到市場推廣的這條“流水線”上，都可能找到對應的CXO外包服務：

  CRO主要負責藥物發現、臨床前研究、臨床試驗等外包服務，覆蓋靶點篩選、分子設計、藥理毒理研究等。類比一下，CRO就相當於“菜品研發外包”，從開發新菜品（藥物發現）到組織試吃活動（臨床試驗）都由它負責。

  CDMO主要專注於藥物的生産環節，負責藥物的工藝開發與生産優化、生産包裝等服務。CDMO類似於“中央廚房”，既有確保菜品生産質量穩定的工藝設計，也有菜品的批量生産和包裝。

  CSO主要致力於新藥的市場開拓與銷售，這個比較好理解，也就是把藥物推向醫藥、藥店等終端市場。

  創新藥企的商務拓展

  創新藥企業的BD（商務拓展），指藥企通過戰略合作、許可交易、並購等多種方式，力求實現業務增長、市場拓展、資源整合等戰略目標。具體的工作包括找到合適的買家授權研發項目、談好價錢促成合作、合作達成後的聯盟管理、推動産品商業化等。License-out和 New-Co等熱門出海模式，均屬於 BD 交易的重要組成部分。

  由圖2可見，近年來，中國創新藥企 BD 出海交易規模持續擴張，無論是交易數量還是金額均呈穩步增長態勢。這一趨勢背後，既體現了國內創新藥企出海開拓市場、提升營業收入的積極探索，也側面反映出國外大型藥企對中國創新藥研發能力和管線質量的認可（BD交易引入方多為國外大型藥企），體現了中國創新藥的研發實力正不斷增強。

  圖2：中國創新藥BD出海交易數量和金額趨勢

  資料來源：2025年統計截止至2月18日，醫藥魔方，華泰研究。

  License-out（授權引出）模式是近些年中國創新藥企賺取現金流的重要途徑，該模式下，中國創新藥企自主進行藥物研發項目，再將項目授權給引入方（如國外大型藥企）做後期的臨床研發和上市銷售，通過里程碑付款（如各階段臨床成功）及商業化後的銷售分成獲取收益。打個比方，你做菜有獨家配方，但你沒有足夠的資金和渠道去開餐廳，License-out模式就像是你把獨家配方授權給大品牌的餐飲機構，對方出錢開店，達到一定目標（如餐廳試菜成功），你就能收錢，菜品賣出去後還能拿分成。

  New-Co（新公司）模式一般是由投資機構和藥企合作，共同成立一個新公司。與License-out單純出售項目獲取現金流不同，New-Co模式下，創新藥企還能擁有新公司的部分股權，共享未來的發展收益。據華西證券研報所述，2024 年先後有多家創新藥企業成功利用 NewCo 模式吸引多元化投資，獲得現金回報和管線股權。

  從 CXO 專業化分工助力創新藥企降本增效，到 License-out、New-Co 等 BD 模式驅動中國創新藥企開拓海外市場，這些專業術語為我們展現了創新藥行業的生態，助我們能更準確地跟蹤行業發展的脈搏。