2026年1月1日起,信達生物旗下三款肺癌靶向創新藥達伯特®(氟澤雷塞片)、達伯樂®(己二酸他雷替尼膠囊)與睿妥®(塞普替尼膠囊)正式納入2025年版國家醫保目錄並可以報銷。這一政策落地標誌着我國ROS1、KRAS G12C、RET等肺癌少見靶點治療邁入“精準可及、平價可用”新階段,數萬患者群體將告別“有靶無藥”、“有藥經濟負擔重”的困境。
肺癌作為我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,2022年新增病例達106.06萬例,其中非小細胞肺癌佔比80%-85%。相較於EGFR等常見靶點,ROS1、KRAS G12C、RET等少見靶點單個發生率雖不足5%,但因患者基數龐大,實際受影響人群規模可觀,且多為不吸煙的年輕群體,既往長期依賴放化療,療效有限且副作用顯著,生存預後不佳。
2025年12月7日,國家醫療保障局正式發布了新版《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》,本次目錄調整新增114種藥品,其中50種為1類創新藥,成功率高達88%,顯著高於2024年的76%。其中新增抗腫瘤藥物高達35種,醫保談判目錄中 16 種抗腫瘤藥物適應證進行了擴展。
此次信達納入醫保的三款少見靶點藥物:達伯特®(氟澤雷塞片)作為我國首款獲批的KRAS G12C抑製劑,結束了該靶點國內“有靶無藥”的困局,此次醫保談判後,該藥價格大幅下調,降幅約69%,從每盒18600元降至5790.4元,以“中國速度”實現獲批後快速納入醫保,讓患者第一時間享受到創新成果與價格紅利。達伯樂®(己二酸他雷替尼膠囊)作為新一代ROS1抑製劑,臨床數據顯示其中位無進展生存期達45.6個月,能有效控制腦轉移及G2032R耐藥突變。此次醫保談判後,該藥價格大幅下調,從每盒14520元降至4187元,切實惠及ROS1陽性肺癌患者。睿妥®(塞普替尼膠囊)是一款針對於RET靶點的抑製劑,一線治療非小細胞肺癌中位無進展生存期超兩年,其價格從每盒18600元降至6904.8元,進一步降低患者用藥門檻。
醫保報銷的落地帶來了實打實的減負效應,三款藥物價格下調疊加報銷政策,讓患者負擔大幅降低。氟澤雷塞每盒從18600元降至5790.8元,降幅約70%,以北京某患者為例,報銷比例高達85%,單盒費用僅需支付868.56元,極大的增加患者用藥的可及性。現陸續看到三款産品在北京、上海、廣州、山東、浙江等地陸續開出醫保報銷處方。

氟澤雷塞報銷處方

塞普替尼報銷處方

他雷替尼報銷處方
據悉,這三款藥物的醫保落地是2025年新版國家醫保目錄向腫瘤少見靶點領域傾斜的重要體現,也是我國醫保“保基本、惠民生”理念的生動實踐。在政策支持、企業創新與臨床協作的合力下,肺癌精準治療正朝着“全周期管理、全民可及”的目標穩步邁進。
信達生物制藥集團創始人、董事長兼CEO俞德超博士&&:“信達生物始終堅持‘開發出老百姓用得起的高質量生物藥’的企業使命,積極響應國家政策,為健康中國戰略貢獻力量。本次三款肺癌靶向創新藥納入國家醫保目錄,將顯著提升廣大患者的用藥可及性,使更多肺癌患者能夠更早用上更精準的治療方案。未來,信達也將繼續積極配合國家醫保政策在各地的落地實施,讓創新藥物盡快惠及更多患者,以實際行動支持‘健康中國2030’戰略的推進。”




