泰德制藥羅替高汀貼片獲批上市 為帕金森患者帶來治療新選擇-新華網
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2025 11/28 22:18:52
來源:新華網

泰德制藥羅替高汀貼片獲批上市 為帕金森患者帶來治療新選擇

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近日,北京泰德制藥股份有限公司(以下簡稱“泰德制藥”)宣布,其自主研發的羅替高汀透皮貼片(商品名:羅菲定)正式獲得國家藥品監督管理局批准上市,用於早期特發性帕金森病症狀及體徵的單藥治療,或與左旋多巴聯合用於病程中的各個階段。作為泰德制藥在神經領域布局的又一款重磅單品,該産品的成功上市豐富了帕金森病治療的國産選擇。

一日一貼,滿足患者的便捷選擇

帕金森病是中老年常見的神經退行性疾病,我國65歲以上人群患病率達1.7%,預計2030年患病人數將突破500萬。該疾病臨床表現複雜,除動作遲緩、肌強直、靜止性震顫、姿勢平衡障礙等運動症狀外,還常伴有嗅覺障礙、快速眼動期睡眠行為異常、抑鬱焦慮、便秘等多種非運動症狀。並且隨着病情進展,患者有效治療時間變窄,“關”期延長,治療與照護負擔不斷加劇。

羅菲定一日一貼的給藥方式,為伴有吞咽困難或認知障礙的患者提供了極大便利,顯著提升用藥依從性。

與此同時,羅菲定在研發、生産、質控全鏈條踐行“比肩原研、優於原研”的目標。在持黏力穩定性及皮膚刺激性方面,羅菲定貼敷24小時後持黏力仍保持穩定,皮膚不良反應發生率極低,更適合長期用藥患者。而依託泰德制藥3.3億貼/年的規模化貼劑産能布局,羅替高汀貼也將實現穩定供應,保障臨床用藥需求。

從抗炎鎮痛到神經領域的全面拓展

羅替高汀貼的成功上市,再次映襯了泰德制藥二十餘年透皮技術積累與全鏈條産業能力。自2004年氟比洛芬酯注射液(凱紛)獲批上市奠定行業基礎,泰德制藥始終以透皮製劑為核心賽道持續深耕,構建了國內領先的貼劑産品矩陣。2010年,氟比洛芬凝膠貼膏(得百安)的上市開啟了外用抗炎鎮痛的貼劑新時代;2018年,利多卡因凝膠貼膏(得百寧)的獲批進一步完善了疼痛治療管線。

二十年來,泰德制藥從非甾體抗炎藥到局部麻醉藥,再到進軍阿爾茲海默症、帕金森病等中樞神經(CNS)領域藥物,每一款産品的落地都踐行着“好貼劑,泰德造”的承諾,逐步形成覆蓋多治療領域、滿足不同患者需求的透皮製劑生態,成為國産貼劑領域的標杆企業。

據泰德制藥的規劃,預計2030年前公司還將推出14款經皮給藥産品,進一步完善“明星引領、梯隊協同”的産品生態。

 

【糾錯】 【責任編輯:宮曉倩 肖寒】