當前，《“健康中國2030”規劃綱要》深入實施，《“十四五”生物經濟發展規劃》明確將“加快生物醫藥創新發展”列為核心任務，我國生命科學産業正迎來從“跟跑”向“並跑”“領跑”跨越的關鍵期。
作為科學服務領域的全球領導者，賽默飛世爾科技深耕中國市場40余載，恰逢中國客戶體驗中心（CEC）成立五周年之際，其如何以技術實力、全球網絡與本土服務，賦能中國新藥研發全生命周期，助力産業國際化突破？近日，賽默飛中國區總裁方明傑（Miguel Faustino）接受新華網專訪，揭開這一跨國企業深度融入中國生命科學生態的戰略藍圖。
賽默飛中國區總裁方明傑（Miguel Faustino）
全鏈協同：從基礎研究到商業化，築牢新藥誕生“加速通道”
2020年10月，上海中國芯科技園揭牌，賽默飛全球最大、最先進的客戶體驗中心（CEC）落地中國，開啟賽默飛深化攜手客戶及本地産學研生態合作夥伴，共同推動本土科研進步的新征程。五年來，這座“科學樞紐”早已超越“客戶服務&&”的單一定位，成為賽默飛踐行“創領共生”的核心載體，不僅承載着賽默飛對中國市場的長期承諾，更通過全産業鏈賦能，從基礎研究到商業化，深度參與並推動中國生命科學産業的突破與國際化進程。
“新藥研發是一場跨越十餘年、耗資數十億的‘攻堅戰’，全球範圍內，僅有不到0.2%的化合物能進入一期臨床試驗，而最終成功獲批的不足10%。”方明傑首先點出行業痛點，“賽默飛的核心使命，就是以‘從實驗室到患者’的全鏈條能力，打破各階段壁壘，讓創新療法更快抵達需要的人手中。”
在基礎研究這一“創新源頭”，賽默飛始終堅持“創領共生（Partnering for Success）”這一本土化發展承諾。方明傑&&：“我們進入中國市場已43年，從1982年扎根至今，‘創領共生’的本土化發展承諾從未動搖，中國頂尖科學家、高校與院士群體，是我們核心的合作夥伴。”據介紹，賽默飛已與中國分析測試協會（CAIA）高校分析測試分會合作設立獎學金、舉辦學術論壇，2024年更與中國科學院蛋白質科學研究（上海）設施聯合成立“蛋白質動態分析實驗&&”，“整合我們在高分辨率質譜、電子顯微鏡的全球優勢，與中方團隊共同破解蛋白質組學難題，人類體內有超過25萬個蛋白變體，這些研究是發現潛在藥物靶點的關鍵。”
技術層面的突破，正讓基礎研究效率實現“代際躍升”。方明傑指出：“2025年我們推出的新一代Orbitrap Astral Zoom超高分辨質譜系統，實現了35%的掃描速度提升、40%的分析通量提高、50%的分析能力擴展，再加上Krios 5冷凍透射電子顯微鏡對生物分子結構的‘高清解析’，過去可能需要數年完成的蛋白質分析，如今數月甚至數周就能完成。”方明傑介紹，這些技術已深度服務清華大學、西湖大學等國內多家高校及研究機構，為其在癌症、罕見病等領域的靶點探索提供關鍵支撐。
進入臨床與商業化階段，賽默飛的“加速器”能力更顯突出。方明傑介紹：“我們通過收購PPD，將其融入賽默飛制藥與臨床服務生態體系，構建了覆蓋超過130多個國家和地區運營經驗的多區域臨床試驗（MRCT）網絡，過去五年參與了全球4200項臨床試驗，助力660項藥物獲批。”據了解，賽默飛“Accelerator™藥物開發解決方案”整合CDMO與CRO雙重能力，尤其為小型生物科技企業解決“缺産能、缺技術”難題；在生産環節，閉環細胞處理系統、符合GMP標準的試劑與培養基，以及2018年在上海設立的生物工藝設計中心，提供從小規模研發到IND申報的全流程支持，“這是我們的重點投入領域，未來我們還將進一步拓展能力，以滿足制藥與生物科技行業的需求。”
從基礎研究的“破題”到臨床生産的“落地”，賽默飛的全鏈條賦能，不僅是技術與服務的疊加，更是對中國生命科學産業發展節奏的精準契合。這種以本土化深耕為根基、以全球化資源為支撐的模式，既打破了行業發展的關鍵壁壘，也讓更多源於中國的創新療法，更快惠及全球患者。
本土研發+全球落地：以合規支撐出海，以精準醫療服務“健康中國”
隨着中國生物制藥企業加速“走出去”，如何適配不同地區監管要求、實現“本土研發+全球落地”，成為行業核心訴求。方明傑認為，中國企業正從本土創新者成長為全球創新者，這既是挑戰，更是賽默飛發揮全球資源優勢的機遇。賽默飛具備全球臨床CRO與CDMO服務能力，可幫助客戶加速研發進程，縮短創新藥上市周期。
方明傑介紹，賽默飛的PPD多區域臨床試驗網絡（MRCT）能深度適配美國FDA、歐洲EMA、中國NMPA等不同地區的法規體系，“不僅能協調跨國試驗的執行，更能通過顯著提高數據質量的數據庫和系統、AI驅動的文檔處理技術，降低合規風險、縮短周期。”方明傑舉例：“我們與中國領先生物科技企業合作，從臨床試驗設計到全球註冊，全程提供支持。憑藉我們廣泛的能力體系與對國際市場的深入理解，賽默飛能夠為生物科技企業提供全方位支持，讓中國創新藥更快進入全球市場。對於計劃進行出海許可合作的企業而言，必須了解潛在買家的需求。在大型交易中，合作方往往是全球頭部制藥公司——這些公司大多也是賽默飛的全球客戶，我們深知如何與他們高效協作。”同時，賽默飛全球27個符合GMP/GDP標準的生産設施，在中國累計獲得的400余項監管批准，為“全球生産布局”提供堅實保障。
在精準醫療這一“健康中國”重點領域，賽默飛則以伴隨診斷技術打通“靶向治療”最後一公里。“精準醫療的核心是‘讓藥物找到對的患者’，伴隨診斷就是實現這一目標的關鍵工具。”方明傑指出，賽默飛推出的Oncomine Dx Express檢測，作為迪哲醫藥舒沃哲（ZEGFROVY）肺癌靶向療法的伴隨診斷試劑，今年7月獲美國FDA批准，“依託GenexusDx&&，24小時就能出具下一代測序結果，遠快於常規1-3周的等待時間，對患者來説，這意味着更早獲得有效治療；對罕見病領域而言，能快速識別適配患者，讓‘小眾療法’發揮價值。”目前，賽默飛已與多家本土企業合作，推動伴隨診斷技術在臨床的普及，助力“診斷指導用藥”落地。
深耕五載啟新程：從CEC看本土化決心，錨定未來發展戰略
今年是賽默飛中國客戶體驗中心（CEC）落成五周年，這座位於上海、總面積逾8000平方米的“科學樞紐”，是賽默飛全球最大的客戶體驗中心，也是其本土化戰略的“縮影”。“CEC不僅是‘賽默飛最新最頂尖儀器的展示中心’，更是‘擁有全球先進科學資源的服務中心’，這裡有45個實驗室、7個專業樣品前處理實驗室，配備500余&前沿儀器，更有100余名科學家團隊，實現‘設備+人才’的雙重賦能。”方明傑在談及CEC時語氣自豪。
方明傑介紹，CEC已形成四大核心服務能力：為客戶提供質譜儀、電子顯微鏡、生命科學等高端設備的專業培訓，“就像教科學家‘靈活演奏’精密儀器”；通過預防性維護與故障診斷，減少設備停機時間；與客戶聯合開發定制化實驗方案，適配本土研發需求；舉辦技術研討會、産品發布等活動，打造科學知識共享&&。“過去五年，CEC見證了中國科研團隊從‘使用技術’到‘創新應用’的轉變，這正是我們‘創領共生’的初心。”方明傑&&。
展望未來3—5年中國市場戰略，方明傑明確三大方向：一是持續加碼研發投入，“我們每年全球研發預算超14億美元，未來，我們將推出更多新技術與前沿能力，加大生物服務能力投入，與客戶緊密合作挖掘新機遇；探索數字與人工智能解決方案；二是強化出海支持能力，“通過提升CRO能力，幫助更多創新藥企業應對法規複雜性與多區域臨床試驗挑戰；三是深化本土化布局，“過去五年，賽默飛在華累計研發及生産投入近10億人民幣，本土産品線投資覆蓋30余種核心産品，繼實現色譜&&、光譜産品線國産化後，未來我們將發布更多本土産品，依託蘇州、廣州等7個生産基地，進一步提升關鍵耗材與設備的本地供應能力”。
“賽默飛已在中國深耕40余年，未來也將始終扎根這片土地，與中國産業夥伴共成長。”方明傑強調，“中國生命科學産業的創新活力正重塑全球格局，我們願以全鏈條技術、全球化資源與本土化服務，成為中國企業的‘創新夥伴’，共同推動‘健康中國’目標實現，讓更多新藥惠及全球患者。”
中國創新藥産業的發展並非一蹴而就，而是歷經十餘年的政策引導、技術積累與資本培育，才迎來爆發增長的拐點。當下，中國創新藥行業在“健康中國”戰略護航下，正從數量規模型向質量型轉變，但研發高成本、出海法規適配難等痛點仍制約全球化步伐，企業若想突破瓶頸，亟需提升全鏈條創新能力與跨國協同能力支撐。
深耕中國40餘年的賽默飛，以全周期技術賦能、覆蓋130多個國家/地區的多區域臨床試驗（MRCT）網絡及本土化供應鏈，成為鏈結國際的關鍵橋梁。其“創領共生”實踐不僅助力本土企業應對真實商業環境的挑戰，更讓中國創新藥加速對接全球市場，這既是中國生命科學産業升級的見證，更是“健康中國”成果惠及世界的縮影。依託這樣的夥伴，中國創新藥正跨越國界，讓全球患者共享來自中國的醫療創新價值。
