新華社北京9月20日電 題：更貼近患者！藥品集採新規則發布

  新華社記者彭韻佳

  435種藥品——7年來，國家“團購藥品”讓老百姓藥盒裏不僅裝着質優價宜的常用藥、救命藥，更裝着實實在在的民生保障。

  9月20日，第十一批國家組織藥品集採規則對外發布，諸多細節可圈可點：不再簡單選用最低報價、新增“復活”機會、對投標企業新增3條資質要求……

  不難看出，這次調整旨在為藥企、醫院、患者之間搭建精準對接的“供需橋梁”，推動用藥保障與行業發展的雙向平衡。

  石家莊一家制藥有限公司的工人在醫藥生産車間工作。新華社記者楊世堯攝

  ——穩臨床，讓供給與需求更匹配。

  超4.6萬家醫療機構參與新一批國家藥品集採的報量，其中近80%的報量具體到了所需品牌。

  “這意味着藥品供應與臨床需求的匹配度將進一步提高，臨床用藥的連續性將更加穩定。”首都醫科大學國家醫保研究院院長助理蔣昌松説。

  一般情況下，醫療機構報量的80%作為約定採購量。此次，部分特殊品種將適當降低約定採購量，如糖皮質激素類藥物、抗菌藥物、限適應症報量藥品、重點監控藥品等帶量比例下降為60%至70%。

  值得注意的是，今年新增了未入圍企業“復活”機會，如果醫療機構對某種藥品需求量大、企業報價未入圍，而該企業能接受入圍企業的中選價格，就有機會中選。

  新規則調整後，小規格的口服溶液、幹混懸劑等兒童適宜劑型價格將有所放寬，鼓勵兒童用藥小規格供應，讓小朋友們吃藥更方便、更安全。

  ——保質量，守好藥品集採底線。

  此次調整提高了投標企業的質量“門檻”。

  根據規則，投標企業或其委託生産企業，要有2年以上同類劑型生産經驗；投標藥品的生産線通過藥品生産質量管理規範（GMP）符合性檢查，且2年內未發生過違反GMP的情況。

  “對投標資質的‘加碼升級’，是為了更加完整地反映企業質控能力，更好為患者負責。”國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤説。

  當企業報價相同時，醫療機構報量多或未發生生産工藝、原料藥、重要輔料等重大變更的企業優先中選。

  在江蘇省東&市時堰中心衞生院，藥劑師對醫共體中心藥房配供的藥品進行登記。新華社記者季春鵬攝

  ——防圍標，破除“小團體”利益。

  業內人士認為，圍標行為不只是影響一兩個藥品中選價格高低虛實，更是對集採制度與民生利益的侵蝕。

  規則明確，對於在股權、管理、註冊批件轉讓、委託生産等方面存在緊密&&的企業，投標時視為1家；對於圍標串標企業，除了列入“違規名單”外，還將根據醫藥價格和招採信用評價制度，按最嚴格規定頂格處置。

  此次規則創新引入“首告從寬”機制，對於首個提供圍標線索及有效證據的企業，以及圍標事件調查過程中首個主動承認參與圍標的企業，可依法依規從寬處理。這將進一步破除圍標企業間的利益同盟。

  ——反內卷，旗幟鮮明反對過度競爭。

  為避免個別企業的超低價干擾正常競爭，規則新增了多項內容：最低價低於入圍均價50%時，以入圍均價50%作為價差控制“錨點”；對於口服固體製劑小於等於0.1元、小容量注射劑小於等於1元等，設置“兜底價”；每家投標企業做出不低於成本報價的承諾，報價過低的企業要對報價合理性進行解釋。

  鄭頤介紹，此次集採入圍率總體穩定在60%左右，在新增復活規則的情況下，實際中選率還會再有所提升。

  “這次調整充分徵求了各方意見建議，最終目的是為了讓患者能夠用上質優價宜的藥。”多次參加研討的中國藥科大學國際醫藥商學院教授路雲説。

  越來越公開透明成為集採新趨勢。在實踐中不斷完善的集採規則，將以更加科學合理的設計考量，讓藥價回歸價值，讓患者用藥安心。

  策劃：陳芳

  記者：彭韻佳

  新華社國內部出品