科濟藥業提交通用型BCMA CAR-T産品CT0596的兩項IND申請

  近期，科濟藥業宣布已向國家藥品監督管理局提交通用型BCMA CAR-T産品CT0596的兩項新藥臨床試驗（IND）申請，以分別啟動治療復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）及原發性漿細胞白血病（pPCL）的Ib/Ⅱ期臨床試驗。

  CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T細胞療法，基於科濟藥業自主研發的THANK-u Plus®平台開發，通過敲除NKG2A、TRAC及B2M基因，降低移植物抗宿主病（GvHD）及宿主免疫排斥風險，並輔以額外基因編輯，進一步阻斷宿主NK細胞介導的排斥反應，從而提升産品的療效和安全性。

  CT0596已在中國開展研究者發起的臨床試驗（IIT），探索其治療R/R MM及pPCL的臨床潛力。在2025年ASH年會發表的首次人體研究中，CT0596展現出良好的安全性及令人鼓舞的療效信號。

  本次IND申請的提交，標誌着CT0596開始進入註冊性臨床開發階段，有望為R/R MM及pPCL患者提供新的治療選擇。

  科濟藥業作為一家專注於開發創新CAR-T細胞療法的企業，公司形成了從靶點發現、臨床前研究、産品臨床開發到商業規模生産的CAR-T細胞研究與開發的端到端能力。公司通過自主研發新技術以及擁有全球權益的産品管線，以解決現有CAR-T細胞療法的挑戰，比如提高安全性，提高實體瘤治療的療效和降低治療成本等。科濟藥業的使命是成為全球生物制藥領域的領導者，為全球癌症及其他疾病的患者提供創新和差異化的細胞療法，使癌症及其他疾病可治愈。

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