新華社海口3月29日電（記者嚴鈺景 陳凱姿）記者從海南省新聞辦28日召開的新聞發布會上獲悉，博鰲樂城國際醫療旅遊先行區《臨床急需進口藥品帶離先行區使用管理暫行辦法》出臺，允許患者將歐美等發達國家已上市、但國內尚未批準注冊進口的，僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離先行區使用。

　　據介紹，2018年12月，國務院賦予海南省政府對先行區臨床急需進口藥品的審批權，使廣大患者可以使用到歐美等發達國家已經上市、但國內尚未批準注冊進口的最新藥品。截至今年3月27日，先行區已有63批64個品種的臨床急需進口藥品醫療器械獲準進口，每批次進口藥品的平均審批時間只需1.8個工作日，已用于285名患者，取得了良好的臨床效果。

　　海南省藥品監督管理局局長賈寧在發布會上表示，辦法出臺前，患者使用臨床急需進口藥必須在先行區內指定醫療機構，不能將藥品帶離先行區。此次出臺的辦法明確，為每一名患者制定出院帶藥方案及應急預案，經批準後，患者可將僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離先行區。

　　據了解，辦法實施後，將對每一名患者實行“一藥一策”，根據不同藥品和臨床需要，採取不同的帶藥方案；患者必須承諾臨床急需進口藥品僅供自用，並簽署出院帶藥知情同意書及承諾書，支援配合監管和監測工作。患者帶藥回家，會通過互聯網醫院遠端診療等方式隨訪管理並指導用藥，同時，也會通過患者駐地有業務合作的醫療機構提供診療服務，實時關注用藥安全。

　　賈寧介紹，已建立一係列的監管和應急機制，包括評價和追溯係統，對特許進口藥帶離先行區後進行監管控制，確保不會流入非法渠道。

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責任編輯： 邱麗芳